Pariet 10 mg comprimate gastrorezistente

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Rabeprazolum

Tilgængelig fra:

Johnson & Johnson SRL

ATC-kode:

A02BC04

INN (International Name):

Rabeprazolum

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

comprimate gastrorezistente

Enheder i pakken:

N14x2

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Cilag AG, Elveţia; Bushu Pharmaceuticals Ltd, Japonia; Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugalia

Autorisation dato:

2018-12-04

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PARIET 10 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
PARIET 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Rabeprazol sodic _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţie _
_adversă, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PARIET şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PARIET
3.
Cum să luaţi PARIET
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PARIET
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARIET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PARIET conţine substanţa activă rabeprazol sodic. Acesta aparţine
unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai pompei de protoni“ (IPP). Aceştia
acţionează prin scăderea cantităţii de
acid produsă de stomac.
PARIET comprimate sunt utilizate pentru tratamentul următoarele
afecţiuni:
„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE), care poate include
senzaţia de arsură stomacală
(pirozis). BRGE apare atunci, când acidul şi alimentele trec din
stomac în esofag (tubul prin
care trec alimentele).
Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului.
Dacă aceste ulcere sunt
infectate cu bacteria numită „_Helicobacter pylori_” (H. pylori)
vi se vor administra de
asemenea antibiotice. Utilizarea PARIET comprimate împreună cu

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARIET 10 mg comprimate gastrorezistente
PARIET 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PARIET 10 mg
1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 10 mg, echivalent cu 9,42 mg
rabeprazol.
PARIET 20 mg
1
comprimat conţine rabeprazol sodic – 20 mg, echivalent cu 18,85 mg
rabeprazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
PARIET 10 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu inscripţia
“Е241” de culoare neagră pe
una din feţe.
PARIET 20 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
inscripţia “Е243” de culoare roşie
pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ulcer duodenal activ.
-
Ulcer gastric benign activ.
-
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică
(BRGE).
-
Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian.
-
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă
moderată până la foarte severă.
-
Sindromul Zollinger-Ellison.
-
Eradicarea _Helicobacter pylori _la pacienţii cu ulcer peptic, în
asociere cu remedii antibacteriene
adecvate (vezi pct. 4.2).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi/vârstnici
_Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign _
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul
gastric activ benign este de 20
mg, 1 dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4
săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi
pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru
vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în
şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
_Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă _
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 până
la 8 s