PARDIL 500mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
10-07-2020

Aktiv bestanddel:

NITAZOXANIDA;

Tilgængelig fra:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.

ATC-kode:

P01AX

INN (International Name):

NITAZOXANIDE;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón foldcote o dúplex con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 70, 100, 120, 1

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 70, 100, 120, 150, 200, 240, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio-PVC (ámbar)., para venta con receta médica

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-06-09

Produktets egenskaber

                                PARDIL
Nitazoxanida 500 mg
Tabletas recubiertas
COMPOSICIÓN
Cada Tableta recubierta contiene
Nitazoxanida …………………….500 mg
Excipientes c.s.p. ……………… 01 Tableta recubierta.
INDICACIONES Y USO
Diarrea causada por _Giardia lamblia_:
PARDIL TABLETAS RECUBIERTAS (en pacientes de 12 años y mayores) está
indicado para el
tratamiento de la diarrea causada por _Giardia lamblia_.
PARDIL TABLETAS RECUBIERTAS no ha mostrado ser superior al placebo
para el tratamiento de la
diarrea
causada
por
_Cryptosporidium _
_parvum_
en
pacientes
infectados
por
el
VIH
o
inmunodeficientes.
La seguridad y eficacia de PARDIL TABLETAS RECUBIERTAS para el
tratamiento de la diarrea
causada por _ Cryptosporidium parvum _en pacientes de 12 años de edad
y mayores no ha
sido establecida.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
INDICACIÓN
EDAD
DOSIS
DURACIÓN
Tratamiento de la diarrea
Causada por _Giardia lamblia_
≥ 12 años
1 tableta recubierta
3 días
(500 mg de Nitazoxanida)
cada 12 horas con los alimentos
La seguridad y eficacia de PARDIL TABLETAS RECUBIERTAS para el
tratamiento de la diarrea
causada por _Cryptosporidium parvum _en pacientes de 12 años de edad
a más no ha sido
establecida.
Una sola tableta recubierta de PARDIL contiene una mayor cantidad de
Nitazoxanida que la
recomendada para pacientes pediátricos por lo que dicha dosificación
no debe utilizarse en
pacientes pediátricos menores de 11 años.
No se ha estudiado el uso de PARDIL TABLETAS RECUBIERTAS en el
tratamiento de _ Giardia _
_lamblia_ en pacientes infectados por el VIH o inmunodeficientes.
Tampoco ha mostrado ser
superior al placebo para el tratamiento de la diarrea causado por
_Crystosporidium parvum_ en
pacientes infectados por el VIH o pacientes inmunodeficientes.
CONTRAINDICACIONES
Nitazoxanida tabletas recubiertas está contraindicado en pacientes
con hipersensibilidad
previa a la Nitazoxanida o cualquier otro componente de su
formulación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
GENERAL: La farmacocinética de la Nitazoxanida en pacientes con
funci
                                
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