PARAMEGAL 500MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1064 PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL

Dosering:

500MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0162442 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162443 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162441 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084749 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021419 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

sp.zn.sukls129958/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARAMEGAL 500 MG
TABLETY
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů v
případě horečky a do 5 dnů v případě
bolesti, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Paramegal 500 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paramegal
500 mg užívat
3.
Jak se přípravek Paramegal 500 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Paramegal 500 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARAMEGAL 500 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku Paramegal 500 mg, působí
proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou
teplotu.
Paramegal 500 mg je určen k léčbě mírné až středně silné
bolesti a snížení horečky.
Paramegal 500 mg se užívá při mírných a středně silných
bolestech zubů, hlavy, bolestech při menstruaci,
bolestech zad a bolesti svalů a kloubů provázející chřipková
onemocnění. Užívá se rovněž při horečce,
například při chřipkovém onemocnění. Při neuralgii (bolest v
průběhu nervu) se přípravek používá pouze
po poradě s lékařem.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívají

Produktets egenskaber

sp.zn.sukls129958/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARAMEGAL 500 MG
tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až nažloutlé mramorované kulaté ploché tablety se
zkosenými hranami, z jedné strany s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Horečka, zejména při akutních virových a bakteriálních
infekcích, bolesti hlavy, bolesti kloubů a svalů při
chřipkových onemocněních, bolesti zubů, neuralgie, bolesti
vertebrogenního původu, menstruační bolesti.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a dospívající od 15 let
Dospělým a dospívajícím od 15 let s tělesnou hmotností 34 –
60 kg se podává 500 mg paracetamolu, u osob
s tělesnou hmotností nad 60 kg je vhodná dávka 1000 mg
paracetamolu v jedné dávce. Paramegal se podává
dle potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4 hodin
do maximální denní dávky 4 g (8 tablet)
denně. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety). Při
dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nemá denní dávka
překročit 2,5 g (5 tablet).
Dospívající ve věku od 12 do 15 let
Dospívajícím ve věku od 12 do 15 let se podává 500 mg
paracetamolu v jedné dávce (1 tableta) dle potřeby
několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4- 6 hodin,
přičemž nesmí být překročena celková denní
dávka (60 mg/kg/den). Maximální denní dávka je 3 g (6 tablet).
Děti ve věku od 6 do 12 let
Dětem ve věku od 6 do 12 let se podává 250 - 500 mg paracetamolu v
jedné dávce (1/2 - 1 tableta) dle
potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4 - 6
hodin, přičemž nesmí být překročena celková
denní dávka (60 mg/kg/den). Maximální denní dávka je 2 g (4
tablety).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Při renální insuficienci je potřebné upravit dávkovací
intervaly. Při