PARALVIT ADULTES 600 MG Suppositoire

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
13-04-2021

Aktiv bestanddel:

Le PARACÉTAMOL

Tilgængelig fra:

IPS (Industrie Pharmaceutique Said)

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering:

600 MG

Lægemiddelform:

Suppositoire

Enheder i pakken:

B/10

Klasse:

Aucun tableau

Terapeutisk gruppe:

ANALGESIQUES

Terapeutisk område:

SYSTEME NERVEUX

Terapeutiske indikationer:

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant pesant plus de 30 kg (à partir d'environ 10 ans)

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

2006-12-15

Produktets egenskaber

                                DI-RN-PARA IPS 600 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL IPS adulte 600 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol (DCI) : 600 mg
 3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant
pesant plus de 30 kg (environ à partir de 10
ans).
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies
définies en fonction du poids du l’enfant et
donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés
à tire d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l’enfant, elle est d'environ
60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes
les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l’administration d’un
suppositoire, n’est pas conseillée au
delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale
doit être la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l’administration du suppositoire n’est pas
recommandée.
Cette présentation est adaptée aux adultes et aux enfants pesant
plus 30 Kg ; la posologie est d’un
suppositoire à 600 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
sans dépasser 4 suppositoires par
jour.
DI-RN-PARA IPS 600
Doses maximales recommandées : Voir rubrique « Mises en garde »
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre :
-
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de
6 heures et d'au moins 4 heures.
-
Chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
INSUFFISANCE RÉNALE_ _
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance
                                
                                Læs hele dokumentet