PARALVIT 80 MG Suppositoire

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

Le PARACÉTAMOL

Tilgængelig fra:

IPS (Industrie Pharmaceutique Said)

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering:

80 MG

Lægemiddelform:

Suppositoire

Enheder i pakken:

B/10

Klasse:

Aucun tableau

Terapeutisk gruppe:

ANALGESIQUES

Terapeutisk område:

SYSTEME NERVEUX

Terapeutiske indikationer:

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Cette présentation est réservée au Nourrisson pesant de 4 à 6 kg (environ de 1 à 4 mois)

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

2006-12-15

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL IPS ® NOURISSON 80 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol (DCI) : 80 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 4 à 6 kg
(environ 1 à 4 mois).
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies
définies en fonction du poids de l’enfant et
donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés
à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l’enfant, elle est d'environ
60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes
les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l’administration d’un
suppositoire n’est pas conseillée au
delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale
doit être la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l’administration du suppositoire n’est pas
recommandée.
Cette présentation est adaptée aux nourrissons pesant de 4 à 6 kg :
la posologie est d’un
suppositoire à 80 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
sans dépasser 4 suppositoires par
jour.
Doses maximales recommandées : voir « Mises en garde ».
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de 6 heures
et d'au moins 4 heures.
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min) : l'intervalle
entre 2 prises sera au minimum de 8 heures
MODE D'ADMINISTRATION :
Voie rectale
4.3. CONTRE-INDICATIONS :

Hyperse