Paradol 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

NEOGEN N.V.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2014-09-05

Produktets egenskaber

1. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARADOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paradol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg eller 1000 mg
paracetamol.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
500 mg
Hvid, filmovertrukket, oval tablet med delekærv og præget med "P
500" på den ene side.
1000 mg
Hvid, filmovertrukket, oval tablet med en delekærv på den ene side
og glat på den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af milde til moderate smerter og/eller feber.
500 mg
Denne styrke er indiceret til voksne og børn, der vejer over 30 kg
(fra ca. 9 år).
1000 mg
Denne styrke er indiceret til voksne og børn, der vejer over 55 kg
(fra ca. 15 år).
_dk_hum_50313_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
500 mg
_Voksne og børn fra 15 år (> 55 kg kropsvægt)_
1-2 tabletter på 500 mg; op til 6 tabletter (3000 mg) pr. døgn.
Doseringsintervallet skal være mindst 4 timer.
_Pædiatrisk population (børn fra 9 til 15 år)_
Denne lægemiddelform er ikke egnet til børn under 6 år.
Dosering afhænger af barnets legemsvægt. Den anbefalede dosis er 60
mg/kg/dag; ikke
mere end 3000 mg (3 g) pr. døgn:
-
30-40 kg (ca. 9-12 år): 1 tablet (500 mg) op til 3-4 gange pr. døgn,
med et
doseringsinterval på 6-8 timer.
-
40-55 kg (ca. 12-15 år): 1 tablet (500 mg) op til 4-6 gange pr.
døgn, med et
doseringsinterval på 4-6 timer.
Den laveste administrationshyppighed er beregnet til børn i den nedre
grænse for den
relevante vægtgruppe. Systematisk administration, herunder om natten,
hjælper med at
undgå smerter og febersvingninger.
1000 mg
_Voksne og børn over 15 år_
½ til 1 tablet på 1000 mg 3-4 gange i døgnet, op til 3 tabletter
(3000 mg) pr. døgn.
Doseringsintervallet skal være mindst 4 timer.
Styrken på 1000 mg er ikke egnet til børn under 15 år.
Advarsel: Hver tablet i