Paracetamol "Zentiva" 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-07-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PARACETAMOL ZENTIVA 500 MG TABLETTER
PARACETAMOL ZENTIVA 1.000 MG TABLETTER
paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paracetamol Zentiva
3.
Sådan skal du tage Paracetamol Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette produkt indeholder paracetamol, et aktivt stof som lindrer feber
og smerte.
Paracetamol Zentiva tabletter er brug til kortvarig symptomatisk
behandling af lette til moderate
smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, muskel- og
ledsmerter under influenza og
forkølelse, og/eller feber.
Paracetamol Zentiva 500 mg tabletter er beregnet til voksne, unge og
børn, med en kropsvægt over
21 kg (i alderen 6 år og derover).
Paracetamol Zentiva 1.000 mg tabletter er beregnet til voksne og unge,
med en kropsvægt over 60 kg
(i alderen 15 år og derover).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage (i tilfælde af
feber) eller 5 dage (i tilfælde af smerte).
Paracetamol Zentiva 500 mg tabletter: Giv ikke produktet til børn i
mere end 3 dage uden at have
konsulteret en læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARACETAMOL ZENTIVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne inf

Produktets egenskaber

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "ZENTIVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32405
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Paracetamol "Zentiva" 500 mg tabletter: Hver tablet indeholder 500 mg
paracetamol.
Paracetamol "Zentiva" 1.000 mg tabletter: Hver tablet indeholder 1.000
mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Paracetamol "Zentiva" 500 mg tabletter:
Hvid kapselformet tablet med flade kanter, der måler ca. 17 mm × 7
mm, S delekærv 1 (S|
1) på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Paracetamol "Zentiva" 1.000 mg tabletter:
Hvid kapselformet tablet med skrå kanter, der måler ca. 20 mm × 10
mm, delekærv på den
ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er
nemmere at sluge, ikke for
at kunne dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter
og/eller feber.
Paracetamol "Zentiva" 500 mg tabletter er beregnet til voksne, unge og
børn, med en
kropsvægt over 21 kg (i alderen 6 år og derover).
Paracetamol "Zentiva" 1.000 mg tabletter er beregnet til voksne og
unge, med en
kropsvægt over 60 kg (i alderen 15 år og derover).
_dk_hum_65799_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den laveste effektive dosis bør anvendes i kortest mulig tid. Den
maksimale døgndosis må
ikke overskrides.
Paracetamol doseres afhængigt af kropsvægt og alder, normalt 10-15
mg/kg kropsvægt
som en enkelt-dosis, op til en maksimal daglig dosis på 60 mg/kg
kropsvægt. For dosering
i henhold til kropsvægt og alder, se tabellerne.
Paracetamol "Zentiva" 500 mg tabletter:
Paracetamol "Zentiva" 500 mg tabletter er ikke beregnet til børn
under 6 år med en
kropsvægt under 21 kg.
ALDER
KROPSVÆG
T
ENKELTDOSIS
MAKSIMAL DAGLIG DOSIS
DOSERINGSINTERVAL
6-8 år
21-24 kg
250 mg
1,25 mg
mindst 4-6 timer
9-10 år
25-32 kg
250 mg
1,5 mg
10-12 år
> 33 kg
500 mg
2 g
12-15 år
34-60 kg
500 m