Paracetamol "Sandoz" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-09-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PARACETAMOL SANDOZ 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paracetamol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Paracetamol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paracetamol Sandoz virker smertestillende og febernedsættende.
Du kan tage Paracetamol Sandoz mod svage smerter, f.eks. hovedpine,
menstruationssmerter,
tandpine, muskel- og ledsmerter samt for at nedsætte feber f.eks. ved
forkølelse og influenza.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARACETAMOL SANDOZ
TAG IKKE PARACETAMOL SANDOZ:
•
hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har meget dårlig lever.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET FØR DU TAGER PARACETAMOL
SANDOZ, HVIS:
•
du har nedsat lever- eller nyrefunktion.
•
du har en dårlig ernæringstilstand, f.eks. hvis du er undervægtig,
fejlernæret eller på grund af et
alkoholmisbrug. Du ska

Produktets egenskaber

20. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28396
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, filmovertrukket, oval tablet med delekærv og mærket "P 500"
på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter. Febernedsættende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inkl. ældre) og børn på 12 år og derover (min. 40 kg)_
1 g 3-4 gange daglig, dog højst 4 g pr. døgn.
I enkelte tilfælde kan 500 mg 3-4 gange i døgnet være
tilstrækkeligt.
Minimum doseringsinterval: 4 timer.
Den maksimale døgndosis må ikke overskrides.
Bør anvendes i laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
_dk_hum_50856_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn 2-11 år: _
50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser (se "Doseringstabel børn 2-11
år" nedenfor).
Doseringstabel børn 2-11 år:
BARNETS VÆGT
DOSIS
MAKSIMAL DØGNDOSIS
10-14 kg
Paracetamol "Sandoz" bør ikke anvendes
-
15-19 kg
250 mg (½ tablet) højst 3 gange i døgnet
1½ tablet
20-29 kg
250 mg (½ tablet) højst 4 gange i døgnet
2 tabletter
30-39 kg
500 mg højst 3 gange i døgnet
3 tabletter
40 kg og derover
500 mg højst 4 gange i døgnet
4 tabletter
Minimum doseringsinterval: 6 timer.
Den maksimale døgndosis må ikke overskrides.
Maksimal behandlingstid uden lægens anvisning er 3 dage.
Bør anvendes i laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
_Børn under 2 år_
Må ikke anvendes uden lægens anvisning.
_Vedrørende personer med nedsat lever- og nyrefunktion se pkt. 4.4. _
Se endvidere pkt. 4.3.
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Svær leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
M�