Paracetamol Sameko 500 mg, tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisation dato:

2012-09-14

Indlægsseddel

PARACETAMOL SAMEKO 500 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 111918
PIL
Version 2402
Page 1 of
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
PARACETAMOL SAMEKO 500 MG, TABLETTEN
LEES GO
ED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sameko 500 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SAMEKO 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Paracetamol Sameko 500 mg behoort tot de groep van de zogenaamde
pijnstillende en
koortsverlagende geneesmiddelen.
Paracetamol Sameko 500 mg wordt gebruikt bij:

hoofdpijn

koorts en pijn bij griep en verkoudheid

koorts en pijn na vaccinatie

kiespijn

zenuwpijn

spit

spierpijn

menstruatiepijn
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

wanneer u lijdt aan le

Produktets egenskaber

PARACETAMOL SAMEKO500 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 111918
SPC
Version 2402
Page 1 of 8
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sameko 500 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Voor een volledige lijst van
hulpstoffen, zie
rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid;
- Koorts en pijn na vaccinatie;
- Hoofdpijn;
- Kiespijn;
- Zenuwpijn;
- Spit;
- Spierpijn;
- Menstruatiepijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Oraal
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht): _
1 a 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg)
per 24 uur.
_Kinderen en jongeren tot 15 jaar: _
Kinderen van 6 tot 9 jaar (22-30 kg): 250 mg, 4-6 keer per dag.
Kinderen van 9 tot 12 jaar (30-40 kg): 500 mg, 3-4keer per dag.
Kinderen van 12 tot 15 jaar (40-55 kg): 500 mg, 4-6 keer per dag.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens
van de
desbetreffende leeftijdscategorie.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade
aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde
toediening toegestaan.
PARACETAMOL SAMEKO500 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 111918
SPC
Version 2402
Page 2 of 8
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of
als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te
worden gestopt
en een arts te worden geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de
werkzaamheid van het geneesmiddel.
-
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis