Paracetamol "Panpharma" 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

PANMEDICA

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2011-05-11

Produktets egenskaber

7. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL ”PANPHARMA”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25966
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol ”Panpharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 10 mg paracetamol.
Et hætteglas med 10 ml indeholder 100 mg paracetamol.
En pose eller et hætteglas med 50 ml indeholder 500 mg paracetamol.
En pose eller et hætteglas med 100 ml indeholder 1 g paracetamol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Glucose 33 mg/ml, Natrium 0,79 mg/ml
Glucose (330 mg pr. 10 ml hætteglas), Natrium (7,9 mg pr. 10 ml
hætteglas)
Glucose (1.650 mg pr. 50 ml pose eller hætteglas), Natrium (39,5 mg
pr. 50 ml pose eller
hætteglas)
Glucose (3.300 mg pr. 100 ml pose eller hætteglas), Natrium (79 mg
pr. 100 ml pose eller
hætteglas)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar og let gullig til lysebrun.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paracetamol ”Panpharma” er indiceret til kortvarig behandling af
moderate smerter,
specielt efter kirurgi og for kortvarig behandling af feber.
Intravenøs administration er
klinisk indiceret ved et akut behov for at behandle smerter eller
temperaturforhøjelse
og/eller når anden administrationsform ikke er mulig.
_dk_hum_43307_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Intravenøs anvendelse.
10 ml hætteglas: Må kun anvendes til fuldbårne nyfødte, spædbørn
og spædbørn der vejer
mindre end 10 kg.
50 ml pose eller hætteglas: Må kun anvendes til spædbørn og børn,
der vejer mellem 10 og
33 kg.
100 ml pose eller hætteglas: Må kun anvendes til voksne, unge og
børn, der vejer mere end
33 kg (ca. 11 år gamle).
DOSERING:
Doseringen er baseret på patientens vægt (se doseringstabletten
herunder)
PATIENTENS
VÆGT
DOSIS PR.
ADMINISTRATION
VOLUMEN PR.
ADMINISTRATION
MAKSIMALT
VOLUMEN AF
PARACETAMOL
PANPHARMA
10 MG/ML PR.
ADMINISTRATION
BASERET PÅ DEN
ØVRE VÆGTGRÆNSE
AF GRUPPEN
(ML)***
MAKSIMAL
DAGLIG