Paracetamol Liquid caps Sanias 500 mg, zachte capsules

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Marel B.V. Archimedesweg 2 3608 AN LEIDEN

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Lægemiddelform:

Capsule, zacht

Sammensætning:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; ISOPROPYLALCOHOL ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 600 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; STIKSTOF (E 941) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); ISOPROPYLALCOHOL; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 400; MACROGOL 600; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; STIKSTOF (E 941); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg
MODULE 1.3
Product Information
Version 2401
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2310b
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL LIQUID CAPS SANIAS 500 MG, ZACHTE CAPSULES
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 5 dagen voor pijn en 3 dagen voor koorts niet
minder of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL LIQUID CAPS SANIAS 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS PARACETAMOL LIQUID CAPS SANIAS 500 MG?
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg behoort tot de groep medicijnen
die een pijnstillende en
koortsverlagende werking hebben.
WAARVOOR KUNT U PARACETAMOL LIQUID CAPS SANIAS 500 MG GEBRUIKEN?
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg wordt gebruikt bij de
symptomatische behandeling van milde tot
matige pijn en/of koorts.
U kunt Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg gebruiken bij:
•
hoofdpijn
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spit
•
spierpijn
•
menstruatiepijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Produktets egenskaber

Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg
Module 1.3.1.1
RVG 119718
SPC
Version 2401
Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 58,2 mg sorbitol, 6,0 mg propyleenglycol en
lecithine (dat sojaolie bevat).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule.
Een witte, ovale (afmeting: 11), zachte gelatine capsule.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, spit, zenuwpijn, menstruatiepijn,
koorts en pijn bij griep en
verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg is geschikt voor volwassenen en
kinderen vanaf 9 jaar.
Dosering
Volwassen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht):
zo nodig 1 à 2 capsules (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 capsules
(3000 mg) per 24 uur.
Kinderen en jongeren tot 15 jaar (<55 kg lichaamsgewicht):
De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het
lichaamsgewicht, en er dient een passende
doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen zie
onderstaande tabel:
GEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAREN)
AANTAL CAPSULES
PER KEER
MAXIMAAL AANTAL
DOSERINGEN PER DAG
MAXIMALE
DAGDOSERING (MG)
30-40
9-12
1
3-4 hele capsules
1500-2000
40-55
12-15
1
4-6 hele capsules
2000-3000
>55
>15
1-2
6 hele capsules
3000
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de desbetreffende
gewichts- en/of leeftijdscategorie.
Aanwijzingen voor gebruik:
•
Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort
mogelijk.
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg
Module 1.3.1.1
RVG 119718
SPC
Version 2401
Page 2 of 10
•
Het toedieningsinterval moet tenminste 4 uur bedragen.
•
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige schade
aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
•
Niet g