PARACETAMOL/CAFFEINE PHARMACLAN 500MG/65MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Tilgængelig fra:

Pharmaclan s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dosering:

500MG/65MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0253035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253034 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2022-08-18

Indlægsseddel

strana 1 (celkem 6)
sp. zn.sukls94405/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL/CAFFEINE PHARMACLAN
500 MG/65 MG POTAHOVANÉ TABLETY
paracetamol/kofein
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe v případě horečky nebo po
5 dnech v případě bolesti,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paracetamol/Caffeine Pharmaclan a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol/Caffeine Pharmaclan
užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol/Caffeine Pharmaclan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol/Caffeine Pharmaclan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL/CAFFEINE PHARMACLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol/Caffeine Pharmaclan obsahuje kombinaci dvou léčivých
látek, která je účinná proti
bolesti a horečce.
Paracetamol zajišťuje úlevu od bolesti a snižuje horečku. Kofein
zvyšuje analgetický (protibolestivý)
účinek paracetamolu.
Paracetamol/Caffeine Pharmaclan je určen ke krátkodobé
symptomatické léčbě mírné až středně silné
bolesti, jako je bolest hlavy, zad a zubů.
Paracetamol/Caffeine Pharmaclan také snižuje horečku.
Přípr

Produktets egenskaber

1
sp. zn. sukls sukls94405/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol/Caffeine Pharmaclan 500 mg/65 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg
kofeinu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, oválné potahované tablety, na jedné
straně vyraženo „G55“ a na druhé straně hladké.
Přibližné rozměry tablety jsou 18,10 mm x 8,30 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné
bolesti a/nebo horečky.
Paracetamol/Caffeine Pharmaclan je indikován u dospělých a
dospívajících ve věku od 12 let (≥ 40 kg
tělesné hmotnosti).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění.
Doporučené dávkování se nemá překračovat.
Dávkování paracetamolu je závislé na tělesné hmotnosti a věku,
obvyklé dávkování je 10 až 15 mg/kg
tělesné hmotnosti v jednotlivé dávce, maximální celková denní
dávka je 60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 15 let (od 50
kg tělesné hmotnosti)
Doporučená jednotlivá dávka je 1 tableta (500 mg paracetamolu).
Interval mezi dvěma dávkami musí být
nejméně 4 hodiny. Jednotlivou dávku 2 tablety (1000 mg
paracetamolu) lze doporučit pacientům s tělesnou
hmotností nad 60 kg, pokud jedna tableta nepřinese dostatečnou
úlevu nebo při požadavku na vyšší dávku z
důvodu intenzivnější bolesti.
Maximální denní dávka, která nesmí být během 24 hodin
překročena je 6 tablet (3000 mg paracetamolu).
2
Dospívající ve věku 12 - 15 let (od 40 kg tělesné hmotnosti)
Podává se 1 tableta (500 mg paracetamolu) dle potřeby až 5x denně
s odstupem minimálně 4 - 6 hodin.
Maximální jednotlivá dávka je 1 tableta. Maximální denn�