Paracetamol/Caffeine "Chefaro" 500+65 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Caffein, PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

Chefaro Ireland DAC

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

Caffein, PARACETAMOL

Dosering:

500+65 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2013-07-08

Produktets egenskaber

1. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL/CAFFEINE "CHEFARO", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol/Caffeine "Chefaro"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol og 65 mg caffein.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, kapselformede tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af milde til moderate smerter og/eller feber
hos voksne og
teenagere i alderen 15 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (herunder ældre) og teenagere i alderen 15-18 år, der vejer
mere end 50 kg:_
1-2 tabletter efter behov højst 3 gange daglig.
En enkeltdosis på 1 tablet er passende for personer, der vejer mindre
end 60 kg, mens en
enkeltdosis på 2 tabletter kun er passende for personer, der vejer 60
kg og derover. Den
maksimale enkeltdosis er 1 g paracetamol (2 tabletter) og den
maksimale daglige dosis er 3
g paracetamol (6 tabletter).
Det specifikke dosisinterval afhænger af symptomer samt maksimal
daglig dosis.
Afhængig af symptomernes tilbagevenden (feber og/eller smerter) er en
gentagen
_dk_hum_49652_spc.doc_
_Side 1 af 11_
administration tilladt. Der bør dog gå mindst 6 timer og aldrig
mindre end 4 timer mellem
to dosisindtagelser.
Hvis smerterne varer mere end 5 dage eller hvis feberen varer mere end
3 dage eller
forværres eller der opstår andre symptomer, skal patienten stoppe
behandlingen og
kontakte en læge.
_Pædiatrisk population_
Teenagere i alderen 15 til 18 år, der vejer mere end 50 kg: Som
voksne.
Hos børn er det absolut nødvendigt at overholde doseringen, som er
baseret på kropsvægt
og dermed at anvende en passende formulering. For information er
omtrentlig alder baseret
på kropsvægt angivet.
Produktet er ikke egnet til børn, der er yngre end 15 år.
_Nedsat nyrefunktion_
I tilfælde af nyreinsufficiens er dosisjustering nødvendig:
Glomulær filtration
Dosis
10-50 ml/min
1 tablet hver 6. time
< 10 ml/min
1 tablet hver 8. ti