PARACETAMOL AGMED 500MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1064 PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

AGmed s.r.o., Ostrava Array

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL

Dosering:

500MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0276870 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276868 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276874 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276869 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276871 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276863 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276862 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264043 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276872 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276873 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264042 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276866 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276861 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276864 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276865 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276867 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2023-08-29

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls128770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARACETAMOL AGMED 500 MG TABLETY
paracetamol
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Paracetamol AGmed 500 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol AGmed 500
mg užívat
3.
Jak se Paracetamol AGmed 500 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Paracetamol AGmed 500 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PARACETAMOL AGMED
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku Paracetamol AGmed, působí
proti bolesti a snižuje zvýšenou
tělesnou teplotu.
Paracetamol AGmed se používá ke krátkodobé symptomatické
léčbě mírné až středně silné bolesti,
např. bolesti zubů, hlavy, menstruační bolesti a bolesti svalů a
kloubů spojené s chřipkou a
nachlazením a/nebo horečky.
Paracetamol AGmed je určen pro dospělé, dospívající a děti s
tělesnou hmotností od 20 kg (od 6 let).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PARACETAMOL AGMED
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PARACETAMOL AGMED
-
jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘE

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls128770/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol AGmed 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou
stranách, 16 mm dlouhé, 8 mm široké a 5,5 mm
silné.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Paracetamol AGmed 500 mg je indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě mírné až středně silné
bolesti, jako jsou bolesti zubů, hlavy, menstruační bolesti a
bolesti svalů nebo kloubů spojené
s chřipkou nebo nachlazením a/nebo horečky.
Paracetamol AGmed 500 mg je indikován u dospělých, dospívajících
a dětí s tělesnou hmotností od 20
kg (ve věku od 6 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální. Má se užívat nejnižší účinná
dávka po co nejkratší dobu. Maximální denní
dávka nesmí být překročena.
Doporučené dávkování paracetamolu:
_Dospělí a dospívající _
_(od 15 let) _
Doporučená jednotlivá dávka je 500 mg paracetamolu (1 tableta)
podle potřeby s intervalem mezi
dávkami nejméně 4 hodiny, až do maximální denní dávky 3 g
paracetamolu (6 tablet). Maximální
jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) a lze ji doporučit pouze u
pacientů s tělesnou hmotností nad 60 kg,
pokud nedojde k dostatečné úlevě po 1 tabletě, nebo pokud je
potřeba užít vyšší dávku z důvodu
intenzivnější bolesti. Maximální denní dávka 3 g (6 tablet)
nesmí být během 24 hodin překročena.
VĚK
TĚLESNÁ HMOTNOST
JEDNOTLIVÁ DENNÍ DÁVKA
MAXIMÁLNI DENNÍ DÁVKA
6 – 8 let
20 – 24 kg
250 mg
1,25 g
9 – 10 let
25 – 32 kg
250 mg
1,5 g
10 – 12 let
33 – 39 kg
500 mg
2 g
12 – 15 let
40 – 49 kg
500 mg
2,5 g
Více než 15 let
50 – 60 kg
500 mg
3 g
> 60 kg
500 – 1 000 mg
3 g
2
_Pediatrická populace_
_ _
_Dospívající do _
_15 let _
_