PANTOPRAZOLO TECNIGEN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Pantoprazolo

Tilgængelig fra:

TECNIGEN S.R.L.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole

Enheder i pakken:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 112 COMPRESSE IN BLISTER A

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Pantoprazolo

Produkt oversigt:

039275146 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275185 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275159 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275019 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275021 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275060 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275108 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275211 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275096 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275045 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275161 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275209 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275110 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275084 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275072 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275033 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275235 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275173 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275058 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275223 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275134 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275197 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039275122 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO TECNIGEN 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio informi il medico o
il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti e a
che cosa serve
2.
Prima di prendere Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse
gastroresistenti
3.
Come prendere Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti
6
Altre informazioni
1. CHE COS'È PANTOPRAZOLO TECNIGEN 20 MG COMPRESSE
GASTRORESISTENTI E A CHE COSA SERVE
Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti appartiene ad
un gruppo di medicinali
noti come Inibitori della pompa protonica. Gli inibitori della pompa
protonica riducono la
quantità di acido prodotto dallo stomaco.
Le è stato prescritto Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse
gastroresistenti perché soffre di
una condizione causata dall’acido presente nello stomaco.
Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti viene usato:
-
nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo di grado
lieve (una condizione in
cui il contenuto gastrico può risalire nell’esofago e che può
essere associata ad esofagite)
causata dalla secrezione acida e nel trattamento dei sintomi
associati, quali bruciore di
stomaco, eruttazioni acide e dolore alla deglutizione
-
nel trattamento a lungo termine e nella prevenzion

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico
sesquidrato)
Eccipiente: al massimo 0,07 mg di fenilalanina/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
Compresse gialle, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con
impresso “P20” in inchiostro nero
su un lato e lisce sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento della malattia da reflusso di grado lieve e dei
sintomi associati (ad es. pirosi,
rigurgiti acidi, dolore alla deglutizione).
Per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive
dell’esofagite da reflusso.
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da antinfiammatori
non steroidei (FANS) non
selettivi, in pazienti a rischio che necessitano un trattamento
continuo con FANS (vedere
paragrafo 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse gastroresistenti devono essere assunte 1 ora prima del
pasto. Le compresse devono
essere ingerite intere, con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere
d’acqua) e non devono essere
masticate o frantumate.
ADULTI ED ADOLESCENTI DI 12 ANNI ED OLTRE
Trattamento della malattia da reflusso di grado lieve e dei sintomi
associati (ad es. pirosi,
rigurgiti acidi, dolore alla deglutizione)
La dose raccomandata è di 20 mg di pantoprazolo al giorno (1
compressa di Pantoprazolo
TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti). Il sollievo dei sintomi si
ottiene generalmente entro
2 - 4 settimane, ed è di solito richiesto un periodo di trattamento
di 4 settimane per la guarigione
dell’esofagite associata. Se questo non è sufficiente, la
guarigione si otterrà normalmente con
ulteriori 4 settimane di cura. Una volta ottenuto il sollievo dai
sintomi, è possibile controllarne la
recidi