Pantoprazole "Teva" 20 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-01-01

Indlægsseddel

1
Indlægssedler for Pantoprazole Teva
Små pakninger 20 mg (pakningsstørrelser til og med 28 stk.) i
håndkøb ..................... 2
Store pakninger 20 mg (pakningsstørrelser over 28
stk.)............................................... 9
2
INDLÆGSSEDDEL
PANTOPRAZOLE TEVA
20 MG ENTEROTABLETTER, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK.
3 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PANTOPRAZOLE TEVA 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Pantoprazole Teva nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre inden 14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazole Teva
3.
Sådan skal du tage Pantoprazole Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazole Teva indeholder det aktive lægemiddelstof pantoprazol.
Pantoprazole Teva er en selektiv syrepumpehæmmer, som nedsætter
mængden af syre, der produceres
i din mave.
Pantoprazol Teva bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og sure opstød)
hos voksne.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 dage i træk for
at opnå lindring. Når alle symptomer
er væk, bør behandlingen ophøre. Hvis der ikke er bedring i
symptomerne efter 2 uger, bør du
kontakte lægen. Du bør ikke tage Pantoprazole Teva i mere end 4 uger
uden aftale med lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYND

Produktets egenskaber

30. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOLE ”TEVA”, 20 MG PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK.
0.
D.SP.NR.
26607
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazole ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
En gul, oval, bikonveks, glat filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Pantoprazole ”Teva” er indikeret til voksne til:_

korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand,
syreregurgitation).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede orale dosis er en 20 mg Pantoprazole ”Teva” tablet
dagligt.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring inden for 2 ugers
kontinuerlig behandling, bør
patienter instrueres om at kontakte lægen.
_Særlige populationer_
_Nyre- og leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- og
leverfunktion (se pkt.
5.2).
_dk_hum_44938_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Pantoprazole ”Teva” 20 mg bør ikke anvendes til børn under 18
år på grund af
utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning (se pkt. 5.2).
Administration
Oral anvendelse.
Tabletterne må ikke tygges eller knuses, og de skal synkes hele med
vand 1 time før et
måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_Nedsat leverfunktion_
Hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion skal leverenzymerne
kontrolleres
regelmæssigt under behandling