Pantoprazol "TAKEDA" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Takeda Pharma A/S

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-05-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL TAKEDA, 40 MG, ENTEROTABLETTER
Pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pantoprazol TAKEDA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol TAKEDA
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol TAKEDA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol TAKEDA 40 mg enterotabletter
anvendes til at behandle syrerelaterede mave-
tarmsygdomme. Lægemidlet tilhører gruppen af selektive
syrepumpe-hæmmere, som virker ved at
nedsætte produktionen af mavesyre.
Pantoprazol TAKEDA anvendes til behandling af
•
moderat til svær reflukssygdom (spiserørsbetændelse i forbindelse
med opstød af mavesyre).
•
sår på tolvfingertarmen eller mavesår ved samtidig infektion med
bakterien
_Helicobacter pylori_
.
Til denne behandling bruges Pantoprazol TAKEDA sammen med 2 slags
antibiotika. Formålet
med dette er at komme af med bakterieinfektionen, samt at nedsætte
risikoen for tilbagevenden af
sår på tolvfingertarmen eller mavesår.
•
sår på tolvfingertarmen
•
mavesår
•
Zollinger-Ellisons syndrom og andre
tilstande med forhøjet produktion af mavesyre
Lægen kan have givet dig Pantoprazol TAKEDA for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL TAKEDA

Produktets egenskaber

15. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Pantoprazol ”TAKEDA”, enterotabletter 40 mg
0.
D.SP.NR.
25468
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”TAKEDA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enterotablet indeholder pantoprazol 40 mg
(svarende til pantoprazolnatriumsesquihydrat 45,10 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet, som er påtrykt
”P40” med brunt blæk
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
moderat til svær refluksesofagitis
-
eradikation af Helicobacter pylori i kombination med to egnede
antibiotika (se punkt
4.2) hos patienter med peptisk ulcus med det formål at
reducere tilbagefald af ulcus
duodeni og ulcus ventriculi forårsaget af denne
mikroorganisme
-
ulcus duodeni
-
ulcus ventriculi
-
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske
tilstande
dk_hum_42043_spc.doc
Side
1 af 14
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne samt børn og unge over 12 år
Behandling af moderat til svær refluksesofagitis
1 Pantoprazol ”TAKEDA” tablet daglig. Hos enkelte patienter, kan
dosis fordobles (til 2
tabletter Pantoprazol ”TAKEDA” 40 mg daglig) især hvis der ikke
har været respons på
anden behandling.
Voksne
Eradikation af Helicobacter pylori i kombination med to egnede
antibiotika
Hos Helicobacter pylori-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør
eradikationen af bakterien ske ved kombinationsterapi. Afhængigt af
resistensmønstret kan
følgende kombinationer anbefales til eradikation af Helicobacter
pylori:
a) 1 Pantoprazol ”TAKEDA” 40 mg tablet 2 gange daglig
+ 1000 mg amoxicillin 2 gange daglig
+ 500 mg clarithromycin 2 gange daglig
b) 1 Pantoprazol ”TAKEDA” 40 mg tablet 2 gange daglig
+ 500 mg metronidazol 2 gange daglig
+ 500 mg clarithromycin 2 gange daglig
c) 1 Pantoprazol ”TAKEDA” 40 mg tablet 2 gange daglig
+ 1000 mg amoxicillin 2 gange daglig
+ 500 mg metronidazol 2 gange daglig
Hvis kombinationsterapi ikke