Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tilgængelig fra:

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 42,3 Milligramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2011-01-20

Indlægsseddel

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL SUN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Pantoprazol SUN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol SUN beachten?
3. Wie ist Pantoprazol SUN anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol SUN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol SUN enthält den Wirkstoff Pantoprazol. PANTOPRAZOL SUN
IST EIN SO GENANNTER
„SELEKTIVER PROTONENPUMPENHEMMER“, der bewirkt, dass im Magen
weniger Säure
produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen
angewandt. Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie
erhalten die Injektion nur
dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für
Sie derzeit besser sind
als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält,
erhalten Sie Tabletten
anstelle der Injektionen.
PANTOPRAZOL SUN WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem
Mund und dem Magen), v

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
PANTOPRAZOL SUN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Seite 1 von 10
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Refluxösophagitis
•
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion der
Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol SUN wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht angezeigt ist.
Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte
die intravenöse Therapie mit Pantoprazol SUN beendet werden und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral
fortgeführt werden.
_Empfohlene Dosis_
_ _
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Die empfohlene intravenöse Dosis ist der Inhalt einer
Durchstechflasche Pantoprazol SUN (40 mg Pantoprazol)
einmal täglich.
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer patholo-
gischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt die
empfohlene Anfangsdosis 80 mg Pantoprazol
(2 x Pantoprazol SUN 40 mg) täglich. Im Anschluss kann die Dosierung
entsprechend der Bestimmung der
Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierung von
mehr als 80 mg täglich ist die Tagesdosis
auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erhöhung der
Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol
täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten
we