Pantoprazol "Sandoz" 20 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-12-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Sandoz indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol
er en selektiv
“syrepumpehæmmer”, der virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre. Pantoprazol Sandoz
bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarm-sygdomme.
Pantoprazol Sandoz bruges til voksne og unge over 12 år til:
•
Behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og
synkesmerter) i forbindelse med
reflukssygdom pga. tilbageløb af mavesyre.
•
Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af betændelse i
spiserøret i forbindelse med
opstød af mavesyre.
_ _
Pantoprazol Sandoz anvendes til voksne til:
•
Forebyggelse af mavesår og sår på tolvfingertarmen forårsaget af
visse gigtmidler af NSAID-
typen (f.eks. ibuprofen) hos patienter, der har behov for fortsat
behandling med NSAID-
præparater.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TA

Produktets egenskaber

26. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”SANDOZ”, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER
≤ 28 STK.
0.
D.SP.NR.
23402
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver enterotablet indeholder 1 mikrogram af azo farvestoffet Ponceau
4R (E124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Gul, oval, overtrukket tablet, der måler cirka 8,9 x 4,6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør
patienten instrueres om at kontakte lægen.
_dk_hum_39036_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Dosering til særlige patientgruppe_
_ _
_ _r
_ _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
_Pædiatrisk anvendelse_
Pantoprazol ”Sandoz” bør ikke anvendes til børn og unge under 18
år på grund af
utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Administration
Enterotabletterne bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele
med vand 1 time før et
måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion bør der regelmæssigt
måles levere