PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOL SODICO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensætning:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

56 comprimidos;

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Pantoprazol

Produkt oversigt:

PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/06/2010 Comercializado - PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (FRASCO) Autorizado 14/06/2010 No Comercializado - PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/06/2010 Comercializado - PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 14/06/2010 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-06-14

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
-
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
mfarmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol Pharma Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Pharma Combix
3.
Cómo tomar Pantoprazol Pharma Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Pharma Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Pharma Combix es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que
reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL PHARMA COMBIX SE UTILIZA PARA:
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_Adultos: _
-
Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori_ en pacientes
con úlcera de estómago y/o duodeno
en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación).
El objetivo es deshacerse de la
bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras
-
Úlcera de estómago y de duodeno, y
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Pharma Combix 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos amarillos, ovalados, biconvexos, lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
-
Esofagitis por reflujo.
_Adultos _
-
Erradicación de _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada en
pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
_Dosis recomendada: _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de Pantoprazol Pharma Combix al día. En casos
individuales se puede administrar una
dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Pharma Combix al
día) especialmente si no han
respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por
reflujo se requiere normalmente de un
periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se
alcanzará normalmente tras cuatro semanas más
de tratamiento.
_Adultos: _
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Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_.
_pylori_, la erradicación del microorganismo
se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes
antibacterianos.
Dependiendo
del
patrón
de
resistencia
pueden