Pantoprazol "Paranova" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

2020-03-13

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Pantoprazol Paranova
40 mg enterotabletter
pantoprazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Pantoprazol Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Paranova
3. Sådan skal du tage Pantoprazol Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Paranova indeholder det aktive stof pantoprazol.
Pantoprazol er en selektiv protonpumpehæmmer, som virker ved at
nedsætte
produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede
mave-tarmsygdomme.
Pantoprazol Paranova bruges til voksne og unge over 12 år til
behandling af:
• Reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med sure
opstød (opstød af mavesyre).
Pantoprazol Paranova bruges til voksne til behandling af:
• Infektion med bakterien _Helicobacter pylori _hos patienter med
sår på tolvfingertarmen eller mavesår i kombination med 2 slags
antibiotika
(eradikationsterapi). Formålet er at behandle bakterieinfektionen og
på denne måde nedsætte risikoen for tilbagevenden af sår på
tolvfingertarmen eller mavesår.
• Mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
• Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet
produktion af mavesyre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

Produktets egenskaber

26. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”PARANOVA”, ENTEROTABLETTER 40 MG (PARANOVA)
1.
D.SP.NR.
23402
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Paranova”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver enterotablet indeholder 2 mikrogram af azo farvestoffet Ponceau
4R (E124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter. (Paranova)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol er indiceret til brug hos voksne og unge over 12 år til:
-
refluksøsofagitis.
Pantoprazol er indiceret til voksne til:
-
eradikation af _Helicobacter pylori _i kombination med to egnede
antibiotika hos patienter
med peptisk ulcus forårsaget _Helicobacter pylori. _
-
ulcus duodeni og ulcus ventriculi
-
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og unge over 12 år: _
Refluksøsofagitis:
1 Pantoprazol ”Paranova” enterotablet daglig. I individuelle
tilfælde kan dosis fordobles til
2 tabletter (80 mg) daglig, specielt til patienter, der ikke har
responderet på anden
_dk_hum_63700_spc.doc_
_Side 1 af 13_
behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig til
behandling af
refluksøsofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil opheling
normalt opnås inden for
yderligere 4 ugers behandling.
_Voksne:_
Eradikation af
_Helicobacter pylori_
i kombination med to egnede antibiotika:
Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør eradikationen
af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til
officielle lokale
retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående bakteriel
resistens samt hensigtsmæssig
brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler. Afhængigt af
resistensmønstret kan
følgende kombinationer anbefales til eradikation af _Helicobacter
pylori_:
a)
1 Pantoprazol ”Paranova�