Pantoprazol "Orion" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

2019-08-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PANTOPRAZOL ORION 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Orion
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Orion
4.
Bivirkninger
5.
Sådan skal du tage Pantoprazol Orion
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Orion indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol
er en selektiv ”syrepumpe-
hæmmer”, der virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Det
bruges til at behandle
syrerelaterede mave-tarmsygdomme.
Pantoprazol Orion anvendes til behandling af

_voksne og unge over 12 år_

reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med sure opstød
(opstød af mavesyre).

_voksne _

infektion med bakterien _Helicobacter pylori_ hos patienter med sår
på tolvfingertarmen
eller mavesår i kombination med 2 slags antibiotika
(eradikationsterapi). Formålet er at
behandle bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen for
tilbagevenden af sår
på tolvfingertarmen eller mavesår.

mavesår eller sår på tolvfingertarmen.

Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i den

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "ORION", ENTEROTABLETTER 40 MG
0.
D.SP.NR.
30514
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder pantoprazolnatriumsesquihydrat svarende
til 40 mg
pantoprazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Lysegule, ovale, bikonvekse tabletter 11,9 mm×6,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og unge over 12
år
− Refluksøsofagitis
Voksne
− Eradikation af _Helicobacter pylori_ i kombination med to egnede
antibiotika hos
patienter med peptisk ulcus forårsaget af _Helicobacter pylori_.
− Ulcus duodeni og ulcus ventriculi.
− Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
_dk_hum_58617_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne og unge over 12
år
_Refluksøsofagitis_
En 40 mg tablet daglig. I individuelle tilfælde kan dosis fordobles
til 2 tabletter daglig,
specielt til patienter, der ikke har responderet på anden behandling.
En 4 ugers
behandlingsperiode er normalt nødvendig til behandling af
refluks-esofagitis. Hvis dette
ikke er tilstrækkeligt, vil symptomlindring sædvanligvis opnås
inden for yderligere 4 ugers
behandling.
Voksne
_Eradikation af Helicobacter pylori i kombination med to egnede
antibiotika_
Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør
eradikationen af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages
hensyn til officielle
lokale retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående
bakteriel resistens samt
hensigtsmæssig brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler.
Afhængigt af
resistensmønstret kan følgende kombinationer anbefales til
eradikation af _Helicobacter _
_pylori_:
-
1 pantoprazol 40 mg tablet 2 gange daglig
+ 1.000 mg amoxicillin 2 gange daglig
+ 500 mg clarithromycin 2 gange daglig
-
1 pantoprazol 40 mg tablet 2 gange daglig
+ 400-500 mg metronidazol (eller 500 mg tinidazol) 2 gange da