Pantoprazol "Oresund Pharma" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Øresund Pharma ApS

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-04-09

Indlægsseddel

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg pulver til injektionsvæske,
opløsning
pantoprazol (som natriumsesquihydrat)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pantoprazol Oresund Pharma
3.
Sådan skal du bruge Pantoprazol Oresund Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Pantoprazol Oresund Pharma indeholder det aktive stof pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Pantoprazol Oresund Pharma er en selektiv ”protonpumpehæmmer”,
som virker ved at nedsætte
produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede
mave-tarm-sygdomme.
Dette lægemiddel er beregnet til indsprøjtning i en blodåre, og det
bliver kun givet til dig, fordi din
læge har vurderet, at pantoprazol-indsprøjtninger i øjeblikket er
mere egnet til dig end medicin i
tabletform. Så snart det er muligt, vil indsprøjtningerne blive
erstattet af tabletter.
Pantoprazol Oresund Pharma bruges til behandling af:
-
Reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med opstød af
mavesyre.
-
Mavesår og sår på tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pantoprazol Oresund Pharma
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg

Produktets egenskaber

22. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Pantoprazol "Oresund Pharma", pulver til injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
29795
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Oresund Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas indeholder 1 mg dinatriumedetat.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
hætteglas, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Hvidt til off-white pulver.
Efter rekonstitution af opløsningen med 10 ml 0,9 % NaCl-opløsning
er pH-værdien 9,0-
11,0 og osmolaliteten er 260-330 mOsmol/l.
Efter rekonstitution af opløsningen med yderligere 100 ml 0,9 %
NaCl-opløsning eller 5 %
glucoseopløsning er pH-værdien henholdsvis ca. 8,0 og 10,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
Refluksøsofagit.
-
Ulcus duodeni og ulcus ventriculi.
-
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske hypersekretoriske
tilstande.
dk_hum_55994_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Intravenøs administration af Pantoprazol "Oresund Pharma" anbefales
kun, hvis oral
administration ikke er hensigtsmæssig.
Der er data på intravenøs brug i op til 7 dage, hvorfor i.v. indgift
af pantoprazol bør
seponeres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg oral
pantoprazol.
Anbefalet dosering
Ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluksesofagit
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas (40 mg pantoprazol)
Pantoprazol "Oresund
Pharma" daglig.
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske
tilstande
Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellison-syndrom og andre
patologisk hypersekretoriske
tilstande bør patienter begynde behandlingen med 80 mg Pantoprazol
"Oresund Pharma"
daglig. Herefter kan dosis titreres op eller ned vejledt af målinger
af mavesyresekretionen.
Daglige doser over 80 mg bør deles og gi