Pantoprazol "Mayoly Spindler" 20 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Laboratoires Mayoly Spindler

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "MAYOLY SPINDLER", ENTEROTABLETTER 20 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK.
0.
D.SP.NR.
24975
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Mayoly Spindler"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som 22,58 mg
pantoprazolnatriumsesqui-
hydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Elipseformet, bikonveks, lysegul enterotablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne og unge over 12 år_
Symptomatisk gastro-øsofageal reflukssygdom.
Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af
refluksøsofagitis.
_Voksne_
Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive
nonsteroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID) hos risikopatienter, som har behov
for kontinuerlig
NSAID-behandling (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Pantoprazol "Mayoly Spindler" 20 mg enterotabletter må ikke tygges
eller knuses, men
skal sluges hele med vand en time før et måltid.
_40689_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Anbefalet dosering:_
_Voksne og unge over 12 år:_
Symptomer på reflukssygdom.
Den anbefalede orale dosis er en Pantoprazol "Mayoly Spindler" 20 mg
enterotablet pr.
dag. Symptomlindring opnås i almindelighed inden for 2-4 uger. Hvis
dette ikke er
tilstrækkeligt, vil symptomlindring sædvanligvis opnås inden for
yderligere 4 ugers
behandling. Når symptomlindring er opnået, kan tilbagevendende
symptomer om
nødvendigt behandles med en daglig dosis på 20 mg pantoprazol ved
behov (p.n.).
Kontinuerlig behandling bør overvejes, hvis tilfredsstillende
symptomkontrol ikke kan
opnås ved p.n. behandling.
Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af refluksesofagitis
Til langtidsbehandling anbefales en vedligeholdelsesdosis på en
Pantoprazol "Mayoly
Spindler" 20 mg enterotablet daglig, stigende til 40 mg pantoprazol
daglig ved tilbagefald.
Hertil findes Pantoprazol "Mayoly Spindler" enterotabletter på 40 mg.
Når opheling har
fundet sted, kan dosis igen red