PANTOPRAZOL DURBAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOL SODICO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensætning:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

56 comprimidos;

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Pantoprazol

Produkt oversigt:

PANTOPRAZOL MACLEODS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL MACLEODS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/09/2013 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2013-09-17

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL DURBAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Durban y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Durban
3.
Cómo tomar Pantoprazol Durban
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Durban
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL DURBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Durban contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol Durban es un "inhibidor selectivo de la bomba de
protones", que reduce la cantidad de ácido
producido por su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido del
estómago e intestino.
_Pantoprazol Durban se utiliza en adultos y adolescentes a partir de
12 años para tratar: _
-
Esofagitis por reflujo.
Es una inflamación de su esófago acompañada de regurgitación del
ácido
desde el estómago.
_Pantoprazol Durban se utiliza en adultos para tratar: _
-
Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori (H. pylori)_
en pacientes con úlcera de
duodeno y estómago en combinación con los antibióticos indicados
como terapia de erradicación. El
objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad
de reaparición de úlceras.
-
Úlceras gástricas y duodenales.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estóm

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Durban 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 45,1 mg de pantoprazol
sesquihidrato de sodio equivalente a
40 mg de pantoprazol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, con recubrimiento entérico
y lisos por ambas caras (medida
aproximada: 11,2 x 5,5 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pantoprazol Durban está indicado para uso en
adultos y adolescentes de 12 años en adelante
-
Esofagitis por reflujo.
_ _
Pantoprazol Durban está indicado para uso en
adultos:
-
Erradicación de _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en tratamiento
concomitante con el antibiótico
indicado en pacientes con úlceras asociadas a _H. pylori_.
-
Úlceras gástricas y duodenales.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y adolescentes de 12 años en adelante: _
Esofagitis por reflujo
Un comprimido de Pantoprazol Durban 40 mg por día. En casos
individuales, es posible duplicar la dosis
(aumentar a dos comprimidos por día), en especial cuando no se ha
observado respuesta alguna a otro
tratamiento. Para el tratamiento de la esofagitis por reflujo suele
ser necesario un periodo de cuatro
semanas . Si esto no es suficiente, por lo general el alivio de los
síntomas se alcanzará con 4 semanas más
de tratamiento.
_ _
_Adultos: _
Erradicación de _H. pylori_ en tratamiento combinado con dos
antibióticos adecuados:
En los pacientes positivos a _H. pylori_ con úlceras gástricas y
duodenales, se debe erradicar el germen con
un tratamiento combinado. Se deben tener en cuenta las directrices
proporcionadas por las autoridades
locales (por ejemplo, las recomendaciones nacionales) respecto de la
resistencia bacteriana y el uso y la
prescripción apropiados de los anti