Pantoprazol Carinopharm 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tilgængelig fra:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 42,3 Milligramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2012-05-25

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL CARINOPHARM 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Pantoprazol Carinopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Carinopharm
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Carinopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Carinopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Carinopharm ist ein so genannter „selektiver
Protonenpumpenhemmer“, der bewirkt, dass
im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewandt. Das Arzneimittel wird in eine Vene
gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass
Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser
sind als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht
hält, erhalten Sie Tabletten anstelle
der Injektionen.
PANTOPRAZOL CARINOPHARM WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem Mund
und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in die
Speiseröhre.
-
Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen
zu viel Säure
produziert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANTOPRA

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Carinopharm 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat).
_Sonstige Bestandteile _
Jede Durchstechflasche enthält < 3 mg Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro
Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu"natriumfrei".
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Refluxösophagitis
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol 40 mg wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale
Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit
Pantoprazol 40 mg beendet werden und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
_Dosierung _
_ _
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantoprazol
40 mg einmal täglich empfohlen.
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis
80 mg Pantoprazol täglich. Im Anschluss kann die Dosierung
entsprechend der Bestimmung der
Magensäuresekretion individuell