Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.
A02BC02
PANTOPRAZOL
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 1 comprimido Autorizado 27/09/2012 No Comercializado - PANTOPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 27/09/2012 No Comercializado - PANTOPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/09/2012 No Comercializado
Anulado
2012-09-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pantoprazol BLUEPHARMA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol BLUEPHARMA 3. Cómo tomar Pantoprazol BLUEPHARMA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol BLUEPHARMA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol BLUEPHARMA contiene la sustancia activa pantoprazol. Pantoprazol BLUEPHARMA es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. PANTOPRAZOL BLUEPHARMA SE UTILIZA EN: _adultos y adolescentes a partir de 12 años para tratar: _ - Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago. _ _ _Pantoprazol Bluepharma se utiliza en adultos para tratar: _ Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras - Úlcera de estómago y de duodeno, y - Síndr Læs hele dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol BLUEPHARMA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de 45,10 mg de pantoprazol de sodio sesquihidratado). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido de color amarillento, biconvexo y de forma oblonga. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Pantoprazol Bluepharma está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años _ - Esofagitis por reflujo. _Pantoprazol Bluepharma está indicado para uso en adultos para:_ Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con H. pylori asociado a úlceras.- Úlcera gástrica y duodenal. - Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Posología _Dosis recomendada: _ _ _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ Esofagitis por reflujo: Un comprimido de Pantoprazol BLUEPHARMA al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol BLUEPHARMA al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un 2 de 12 periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento. _ _ _Adultos: _ Erradicación de _H.pylori _en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_. _pylori_, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. Recomen- daciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes antibacterianos. Dependie Læs hele dokumentet