Pantoprazol "Bluefish" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-06-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL BLUEFISH 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pantoprazol Bluefish til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Bluefish
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Bluefish indeholder det aktive stof pantoprazol.
Pantoprazol Bluefish er en selektiv
”syrepumpehæmmer”, som virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre. Pantoprazol Bluefish
bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme.
Pantoprazol Bluefish anvendes til voksne og unge over 12 år til
behandling af:
•
Reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med sure opstød
(opstød af mavesyre).
Pantoprazol Bluefish anvendes hos voksne til behandling af:
•
Infektion med bakterien
_Helicobacter pylori_
hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller
mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi).
Formålet er at behandle
bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen for
tilbagevenden af sår på
tolvfingertarmen eller mavesår.
•
Mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
•
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL BLUEFISH
Lægen kan have foreskreve

Produktets egenskaber

10. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”BLUEFISH”, ENTEROTABLETTER, 40 MG
0.
D.SP.NR.
25911
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat
45,10 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Gul, oval, bikonveks, glat tablet.
Tabletten har følgende mål:
- Bredde: 6,35 mm ± 0,32 mm (6,03 mm - 6,67 mm)
- Længde: 12,00 mm ± 0,60 mm (11,40 mm – 12,60 mm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol Bluefish er indiceret til voksne og unge over 12 år og
ved:

Refluksesofagitis.
Pantoprazol Bluefish er indiceret til voksne ved:

Eradikation af _Helicobacter pylori _i kombination med egnet
antibiotika hos
patienter med peptisk ulcus forårsaget _Helicobacter pylori. _

Ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
_dk_hum_43147_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn og unge over 12 år_
_Refluksesofagitis_
1 Pantoprazol Bluefish enterotablet dagligt. I individuelle tilfælde
kan dosis fordobles til 2
Pantoprazol Bluefish tabletter dagligt, specielt til patienter, der
ikke har responderet på
anden behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig
til behandling af
refluksesofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil opheling
normalt opnås inden for
yderligere 4 ugers behandling.
_Voksne_
_Eradikation af Helicobacter pylori i kombination med to egnede
antibiotika_
Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør eradikationen
af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til
officielle lokale
retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående bakteriel
resistens samt hensigtsmæssig
brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler. Afhængigt af
resistensmønstret kan
følgende kombinationer anbefales til eradikat