Pantoprazol "Aurobindo" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-09-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL “AUROBINDO” 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol “Aurobindo”
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol “Aurobindo”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol “Aurobindo” indeholder det aktive stof pantoprazol.
Pantoprazol “Aurobindo” hører til en
gruppe af lægemidler, der kaldes syrepumpehæmmere eller
protonpumpehæmmere. Syrepumpehæmmere
nedsætter mængden af syre, der produceres i din mave.
Det bruges til behandling af syrerelaterede mave-tarm-sygdomme.
_Pantoprazol “Aurobindo” bruges hos voksne og unge over 12 år til
behandling af: _
-
Reflukssygdom, som er betændelse i spiserøret (det rør, der
forbinder din hals med din mave) pga.
tilbageløb af mavesyre til spiserøret.
_Pantoprazol “Aurobindo” bruges hos voksne til behandling af: _
-
Infektion med bakterien
_Helicobacter pylori_
hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller
mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi).
Formålet er at behandle
bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen for
tilbagevenden af sår på
tolvfingertarmen eller mavesår.
-
Mavesår og sår på tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom eller andre sygdomme, h

Produktets egenskaber

8. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”AUROBINDO”, ENTEROTABLETTER 40 MG
0.
D.SP.NR.
28873
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Gul, enterisk-coatede, ovale, bikonvekse tabletter glatte på begge
sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Pantoprazol ”Aurobindo” er indiceret til behandling af voksne og
unge over 12 år for:_

Refluksøsofagitis.
_Pantoprazol ”Aurobindo” er indiceret til voksne for:_

Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med to
egnede antibiotika
hos patienter med peptisk ulcus forårsaget Helicobacter pylori.

Mavesår og duodenale sår

Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og unge over 12 år
_Refluksøsofagitis._
En Pantoprazol “Aurobindo” tablet dagligt. I individuelle
tilfælde kan dosis fordobles (til
to Pantoprazol “Aurobindo” tabletter dagligt), specielt til
patienter, der ikke har
_dk_hum_52796_spc.doc_
_Side 1 af 13_
responderet på anden behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er
normalt nødvendig til
behandling af refluksøsofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt,
vil opheling normalt
opnås inden for yderligere 4 ugers behandling.
_Voksne_
_Eradikation af Helicobacter pylori i kombination med to egnede
antibiotika: _
Hos Helicobacter pylori-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør
eradikationen af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages
hensyn til officielle
lokale retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående
bakteriel resistens samt
hensigtsmæssig brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler.
Afhængigt af
resistensmønstret kan følgende kombinationer anbefales til
eradikation af Helicobacter
pylori:
a)
1 Pantoprazol “Aurobindo” t