Pantoprazol "Aurobindo" 20 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-09-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL “AUROBINDO” 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol “Aurobindo”
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol “Aurobindo”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol “Aurobindo” indeholder det aktive stof pantoprazol.
Pantoprazol “Aurobindo” hører til en
gruppe af lægemidler, der kaldes syrepumpehæmmere eller
protonpumpehæmmere. Syrepumpehæmmere
nedsætter mængden af syre, der produceres i din mave.
Det bruges til behandling af syrerelaterede mave-tarm-sygdomme.
Pantoprazol “Aurobindo” bruges hos voksne og unge over 12 år til
behandling af:
-
Symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og synkesmerter) i
forbindelse med reflukssygdom pga.
tilbageløb af mavesyre.
-
Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af betændelse i
spiserøret i forbindelse med opstød
af mavesyre.
Pantoprazol “Aurobindo” bruges hos voksne til behandling af:
-
Forebyggelse af mavesår og sår på tolvfingertarmen forårsaget af
visse lægemidler af NSAID-typen
(f.eks. ibuprofen) hos patienter, der har behov for fortsat behandling
med NSAID-præparater.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL “AUROBINDO”
Lægen kan have foreskrevet anden anvende

Produktets egenskaber

8. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”AUROBINDO”, ENTEROTABLETTER 20 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK.
0.
D.SP.NR.
28873
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Lys gule, enterisk-coatede, ovale, bikonvekse tabletter glatte på
begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol ”Aurobindo” er indiceret til behandling af voksne og
unge over 12 år for:

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom

Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af
refluksøsofagitis.
Pantoprazol Aurobindo er indiceret til voksne for:

Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive
nonsteroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) hos patienter i
risikogruppen, som har
behov for kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn og unge over 12 år
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
Den anbefalede orale dosis er 20 mg Pantoprazol “Aurobindo”
enterotablet dagligt.
Symptomlindring opnås almindeligvis i løbet af 2-4 uger. Hvis dette
ikke er tilstrækkeligt,
opnås opheling sædvanligvis i løbet af yderligere 4 uger. Når der
er opnået
symptomlindring, kan tilbagevendende symptomer kontrolleres ved at
tage 20 mg én gang
_dk_hum_52795_spc.doc_
_Side 1 af 12_
dagligt efter behov. Hvis det ikke er muligt at fastholde
tilfredsstillende symptomkontrol
med behandling efter behov, kan det overvejes at skifte til
kontinuerlig behandling.
Langtidsbehandling og forebyggelse af recidiverende
refluksøsofagitis.
Til langtidsbehandling anbefales en vedligeholdelsesdosis på 20 mg
Pantoprazol
“Aurobindo”enterotablet dagligt. I tilfælde af tilbagefald øges
doseringen til 40 mg
pantoprazol dagligt. Hertil kan anvendes Pantoprazol “Aurobindo”40
mg enterotabletter.
Efter ophe