Pantoprazol "Actavis" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-09-29

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Actavis
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Actavis er en selektiv ”syrepumpehæmmer”. Lægemidlet
virker ved at nedsætte
produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede
mave-tarmsygdomme.
PANTOPRAZOL ACTAVIS BRUGES TIL AT BEHANDLE:
_ _
_Voksne og unge på 12 år og derover: _
-
Reflukssygdom. Betændelse i dit spiserør i forbindelse med sure
opstød (opstød af
mavesyre). _ _
_Voksne: _
-
Infektion med bakterien _Helicobacter pylori _hos patienter med sår
på tolvfingertarmen
og mavesår i kombination med to slags antibiotika
(eradikationsterapi). Formålet er at
behandle bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen
for at disse sår vender
tilbage.
- Mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Produktets egenskaber

12. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "ACTAVIS", ENTEROTABLETTER 40 MG
0.
D.SP.NR.
24976
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat 45,16
mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Elipseformet, bikonveks, mørkegul tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og unge over 12 år
Refluksesofagitis
Voksne
-
Eradikation af _Helicobacter pylori_ _(H.Pylori)_ i kombination med
egnede antibiotika hos
patienter med
peptisk ulcus forudsaget _Helicobacter pylori_
-
Ulcus duodeni og ulcus ventriculi
-
Zollinger-Ellison's-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
_dk_hum_40695_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn og unge over 12 år
_Refluksesofagitis_
1 Pantoprazol "Actavis" enterotablet daglig. I individuelle tilfælde
kan dosis fordobles til 2
tabletter (80 mg) daglig, specielt til patienter, der ikke har
responderet på anden
behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig til
behandling af
refluksesofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil opheling
normalt opnås inden for
yderligere 4 ugers behandling.
Voksne
_Eradikation af Helicobacter pylori i kombination med to egnede
antibiotika_
Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør
eradikationen af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages
hensyn til officielle
lokale retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående
bakteriel resistens samt
hensigtsmæssig brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler.
Afhængigt af
resistensmønstret kan følgende kombinationer anbefales til
eradikation af _Helicobacter _
_pylori_:
a) 1 Pantoprazol "Actavis" tablet 2 gange daglig
+ 1.000 mg amoxicillin 2 gange daglig
+ 500 mg clarithromycin 2 gange daglig
b) 1 Pantoprazol "Actavis" tablet 2 gange daglig
+ 400-500 mg metronidazol (eller 500 mg