Pantoloc 20 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Takeda Pharma A/S

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2000-03-01

Indlægsseddel

INFORMATION FOR PANTOLOC 20 MG
Denne information findes i 2 udgaver.
Hvis du har købt en pakning med op til 28 tabletter, skal du læse
den
information, der starter på side 3 (korttidsbehandling).
Hvis du har købt en pakning med flere end 28 tabletter, som er
ordineret
af din læge, skal du læse informationen, der starter fra side 10
(langtidsbehandling).
Venlig hilsen
Takeda Pharma A/S
PANTOLOC 20 MG
PAKNINGER UNDER 28 STK.
PAKNINGER MED 28 STK.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PANTOLOC 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 4 uger.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoloc
3.
Sådan skal du tage Pantoloc
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoloc indeholder det aktive stof pantoprazol.
Pantoloc er en selektiv ”syrepumpe-hæmmer”, der virker ved at
nedsætte produktionen af mavesyre.
Pantoloc bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme.
_Pantoloc_
_ _
_anvendes til korttidsbehandling af reflukssymptomer som f.eks.
halsbrand, sure opstød og _
_synkesmerter pga. tilbageløb af mavesyre._
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det kan
give symptomer som smertefuld brændende forne

Produktets egenskaber

9. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOLOC, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK.
0.
D.SP.NR.
09858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol svarende til 22,6 mg
pantoprazolnatriumsesquihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet som er påtrykt
”P20” med brunt blæk på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør
patienten instrueres om at kontakte lægen.
_Særlige patientgruppe_
_ _
_ _r
_ _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
_dk_hum_30367_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Pædiatrisk population_
Pantoloc bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af utilstrækkelige
dokumentation for sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe (se punkt
5.2).
_Administration_
Oral anvendelse
Tabletterne må ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med
vand en time før et
måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_Nedsat leverfunktion_
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion bør leverenzymerne
monitoreres
regelmæssigt under behandling med pantoprazol, især ved
langtidsbehandling. I