Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
LACER S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
PANTOK FORTE 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/12/1998 Comercializado
Autorizado
1998-12-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PANTOK FORTE 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Simvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1.- Qué es Pantok Forte 40 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantok Forte 40 mg comprimidos recubiertos con película 3.- Cómo tomar Pantok Forte 40 mg comprimidos recubiertos con película 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Pantok Forte 40 mg comprimidos recubiertos con película 6.- Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOK FORTE 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantok contiene el principio activo simvastatina. Pantok es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Pantok eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Pantok es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamie Læs hele dokumentet
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantok 10 mg comprimidos recubiertos con película Pantok 20 mg comprimidos recubiertos con película Pantok Forte 40 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pantok 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimidos contiene 10 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 70,73 mg Pantok 20 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 141,46 mg Pantok Forte 40 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 283,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Pantok 10 mg son de color rosa melocotón, redondos, biconvexos, ranurados en una cara y con una “P” en la otra cara. El comprimido puede dividirse en mitades iguales. Los comprimidos de Pantok 20 mg son de color marrón tostado, redondos, biconvexos y con una “P” en una cara. Los comprimidos de Pantok Forte 40 mg son de color rojo ladrillo, redondos, biconvexos y con una “P” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ▪ Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, como tratamiento complementario de la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p.ej., aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. ▪ Prevención cardiovascular 2 de 24 Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o eleva Læs hele dokumentet