Pana

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

olopatadin

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

S01GX09

INN (International Name):

olopatadin

Dosering:

1mg/mL

Lægemiddelform:

kapi za oči, rastvor

Enheder i pakken:

kapi za oči, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 7099261

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-03-12

Indlægsseddel

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PANA
®
, 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
olopatadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pana i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pana
3.
Kako se primenjuje lek Pana
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pana
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PANA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pana sadrži aktivnu supstancu olopatadin-hidrohlorid, koja
pripada grupi antialergijskih lekova i
antihistaminika. Namenjen je lečenju znakova i simptoma na oku, kod
sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PANA
LEK PANA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste preosetljivi (alergični) na olopatadin-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Pana.
Posebno vodite računa ukoliko nosite kontaktna sočiva jer u tom
slučaju morate prvo skinuti sočiva, ukapati
lek i zatim sačekati najmanje 15 minuta pre vraćanja sočiva.
DRUGI LEKOVI I LEK PANA
Do sada nisu zabeležene bilo kakve interakcije sa drugim lekovima.
Međutim, ukoliko primenjujete više oftalmoloških lekova za lokalnu
primenu, treba ih primeniti sa
razmakom od najmanje 5 minuta. Ukoliko se primenjuje lek u obliku
masti za oči, treba ga primeniti
poslednjeg.
PRIMENA LEKA PANA SA HRANOM, PIĆIMA I

Produktets egenskaber

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pana
®
1 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: olopatadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 1 mg olopatadin (u obliku
olopatadin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Jedan mL rastvora sadrži 0,1 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog
konjunktivitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Jednu kap rastvora ukapati u konjunktivalnu kesu zahvaćenog oka
(očiju), dva puta dnevno (na 8 sati).
Terapija može trajati i do 4 meseca, ukoliko je neophodno.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
_Pedijatrijska populacija (uzrasta iznad 3 godine)_
Olopatadin kapi za oči se mogu primenjivati kod dece starije od 3
godine i to u istim dozama kao kod
odraslih. Efikasnost i bezbednost primene kod dece mlađe od 3 godine
nije ustanovljena. Nema raspoloživih
podataka.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega_
Olopatadin u obliku kapi za oči nije ispitivan na pacijentima sa
bolestima jetre i bubrega. Međutim, ne
očekuje se da je potrebno podešavati dozu leka u ovim populacijama
pacijenata (videti odeljak 5.2).
2 od 6
Način primene
Okularna primena
Po skidanju zatvarača, ukoliko je sigurnosni prsten olabavljen, treba
ga ukloniti pre nego što se upotrebi lek.
Da bi se sprečila kontaminacija vrha kapaljke i rastvora, treba
voditi računa da se vrhom kapaljke ne dodirnu
očni kapci, predeo oko očiju ili bilo koja druga površina. Takođe,
kada se ne koristi, bočica sa rastvorom
treba da bude dobro zatvorena.
Ukoliko pacijent primenjuje više oftalmoloških lekova za lokalnu
primenu, treba ih primeniti sa razmakom
od najmanje 5 minuta. Ukoliko se primenjuje lek u obliku masti za
oči, t