Pamidronat Teva 3 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

pamidronatdinatriumpentahydrat

Tilgængelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

M05BA03

INN (International Name):

pamidronatdinatriumpentahydrat

Dosering:

3 mg/ml

Lægemiddelform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammensætning:

pamidronatdinatriumpentahydrat 2,527 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Pamidronat

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2005-09-23

Indlægsseddel

_Läkemedelsverket 2013-12-16_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PAMIDRONAT TEVA 3 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
pamidronatdinatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
3*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pamidronat Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Pamidronat Teva 
3.
Hur du får Pamidronat Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pamidronat Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAMIDRONAT TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Pamidronat Teva är pamidronatdinatrium. Pamidronat Teva tillhör en grupp 
läkemedel som kallas bisfosfonater, vilka kan hjälpa till att reglera mängden kalcium i blodet.
Pamidronat Teva används för att 

sänka förhöjda kalciumnivåer i blodet som orsakas av cancer

minska benförlust hos patienter med bröstcancer som har spridit sig till skelettet

minska benförlust och frakturer hos patienter med multipelt myelom (en cancer i 
benmärgscellerna) 
Pamidronatdinatrium som finns i Pamidronat Teva kan också vara godkänd för att behandla 
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan 
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PAMIDRONAT TEVA
TA INTE PAMIDRONAT TEVA:
4*
om du är allergisk mot pam

Produktets egenskaber

_Läkemedelsverket 2013-12-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pamidronat Teva 3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 3 mg pamidronatdinatrium motsvarande 
2,527 mg pamidronatsyra.
1 injektionsflaska med 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 15 mg 
pamidronatdinatrium.
1 injektionsflaska med 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 30 mg 
pamidronatdinatrium.
1 injektionsflaska med 20 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 60 mg 
pamidronatdinatrium
.
1 injektionsflaska med 30 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 90 mg 
pamidronatdinatrium.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per enskild dos, dvs den är i huvudsak 
”natrium-fri”.
För fullständig företeckning över 
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar.
pH: 7,0 – 8,0
Osmolaritet: 31 mOsmol/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av tillstånd kopplade till ökad osteoklastaktivitet:
-
Tumörinducerad hyperkalcemi
-
Osteolytiska lesioner hos patienter med benmetastaser av bröstcancer som tillägg till specifik 
tumörbehandling
-
Osteolytiska lesioner vid multipelt myelom i stadium III
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Pamidronatdinatrium får aldrig ges som en bolusinjektion (se avsnitt 4.4). Pamidronat Teva 3 mg/ml är 
ett koncentrat till infusionsvätska och måste därför alltid spädas med kalciumfri infusionslösning (0,9% 
natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning) före användning. Den färdiga lösningen måste ges som 
långsam infusion (se även avsnitt 4.4). 
Använd endast nybere