PALONOSETRON TEVA 250MCG/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΠΑΛΟΩΝΟΣΕΤΡΟΝΗΣ

Tilgængelig fra:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS

ATC-kode:

A04AA05

INN (International Name):

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Dosering:

250MCG/VIAL

Lægemiddelform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensætning:

0135729623 - PALONOSETRON HYDROCHLORIDE - 0.281000 MG

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

PALONOSETRON

Produkt oversigt:

2803110301016 - 01 - BTx1 VIAL x5ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PALONOSETRON/TEVA 250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Παλονοσετρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Palonosetron/Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Palonosetron/Teva
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Palonosetron/Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Palonosetron/Teva
6.
Περιεχόμενο τ�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Palonosetron/Teva 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως
υδροχλωρική).
Κάθε φιαλίδιο 5 ml διαλύματος περιέχει
250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει λιγότερο από 1
mmol (23 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια με pH 4,5-5,5.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Palonosetron/Teva ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για:

την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του
εμέτου που σχετίζονται με έντονα
εμετογόνο
χημειοθεραπεία καρκίνου,

την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου
που σχετίζονται με μέτρια εμετογόνο
χημειοθεραπεία
καρκίνου.
Το Palonosetron/Teva ενδείκνυται για χρήση σε
παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μήνα
και άνω για:

την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του
εμέτου που σχετίζονται με έντονα
εμετογόνο
χημειοθεραπεία καρκίνου και την
πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που
σχετίζ�