Palladone Slow Release 16 mg gél. lib. prol.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Hydromorphone 16 mg

Tilgængelig fra:

Mundipharma BV-SRL

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

Hydromorphone Hydrochloride

Dosering:

16 mg

Lægemiddelform:

Gélule à libération prolongée

Sammensætning:

Chlorhydrate de Hydromorphone 16 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Hydromorphone

Produkt oversigt:

CTI code: 217174-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000958080 - Code CNK: 2048288 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217174-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217174-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217174-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217174-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2000-08-28

Indlægsseddel

Belgium PIL_ PALLADONE Slow Release_-French
Version février 2023
Page 1 de 10
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
_PALLADONE SLOW RELEASE_ 4 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
_PALLADONE SLOW RELEASE_ 8 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
_PALLADONE SLOW RELEASE_ 16 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
_PALLADONE SLOW RELEASE_ 24 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate d’hydromorphone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes
sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que _PALLADONE Slow Release_ et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
_PALLADONE Slow Release_
3.
Comment prendre _PALLADONE Slow Release_
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver _PALLADONE Slow Release_
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE _PALLADONE SLOW RELEASE_ ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE
_PALLADONE Slow Release_ se présente sous forme de gélules à
libération prolongée. Celles-ci
sont utilisées pour soulager la douleur grave et persistante. Elles
contiennent comme
substance active du chlorhydrate d’hydromorphone, un analgésique
puissant appartenant à la
classe des opioïdes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 2 à 3 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
P

Produktets egenskaber

SPC _PALLADONE Slow Release__(French)
Version février 2023
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
_PALLADONE Slow Release_ 4 mg, gélules à libération prolongée
_PALLADONE Slow Release _8 mg, gélules à libération prolongée
_PALLADONE Slow Release _16 mg, gélules à libération prolongée
_PALLADONE Slow Release _24 mg, gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_PALLADONE Slow Release_ 4 mg, gélules à libération prolongée:
Chaque gélule à libération prolongée contient 4 mg de chlorhydrate
d’hydromorphone.
_PALLADONE Slow Release _8 mg, gélules à libération prolongée:
Chaque gélule à libération prolongée contient 8 mg de chlorhydrate
d’hydromorphone.
_PALLADONE Slow Release _16 mg, gélules à libération prolongée:
Chaque gélule à libération prolongée contient 16 mg de
chlorhydrate d’hydromorphone.
_PALLADONE Slow Release _24 mg, gélules à libération prolongée:
Chaque gélule à libération prolongée contient 24 mg de
chlorhydrate d’hydromorphone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
_PALLADONE Slow Release_ 4 mg, gélules à libération prolongée,
bleu/ transparentes.
_PALLADONE Slow Release_ 8 mg, gélules à libération prolongée,
rose/ transparentes.
_PALLADONE Slow Release_ 16 mg, gélules à libération prolongée,
brun/ transparentes.
_PALLADONE Slow Release_ 24 mg, gélules à libération prolongée,
bleu foncé/ transparentes.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement des douleurs sévères et persistantes.
_PALLADONE Slow Release_ est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et
l'enfant de plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans et plus
Les capsules_ PALLADONE Slow Release _doivent être absorbées à 12
heures d’intervalle. Le dosage
dépend de l’intensité de la douleur et des antécédents du
patient sur le plan de