Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-12-19
Seite 1 /9 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Palladon retard 4 mg, Hartkapseln, retardiert Palladon retard 8 mg, Hartkapseln, retardiert Palladon retard 16 mg, Hartkapseln, retardiert Palladon retard 24 mg, Hartkapseln, retardiert Hydromorphonhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Palladon retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Palladon retard beachten? 3. Wie ist Palladon retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palladon retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Palladon retard und wofür wird es angewendet? Palladon retard ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Palladon retard wird bei starken Schmerzen angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Palladon retard beachten? Palladon retard darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der im Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression), - wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege haben, - wenn Sie schweres Bronchialasthma haben, - Læs hele dokumentet
Seite 1 /12 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Palladon retard 4 mg, Hartkapseln, retardiert Palladon retard 8 mg, Hartkapseln, retardiert Palladon retard 16 mg, Hartkapseln, retardiert Palladon retard 24 mg, Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,56 mg Hydromorphon) bzw. 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,12 mg Hydromorphon) bzw. 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,24 mg Hydromorphon) bzw. 24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,36 mg Hydromorphon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hartkapsel mit durchsichtigem Unterteil und farbigem Oberteil, die weiße bis cremefarbene, sphäri- sche Retard-Pellets enthält: 4 mg: hellblau, mit der Aufschrift „HCR 4“, 8 mg: rosa, mit der Aufschrift „HCR 8“, 16 mg: hellbraun, mit der Aufschrift „HCR 16“, 24 mg: dunkelblau, mit der Aufschrift „HCR 24“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von starken Schmerzen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosierung von Palladon retard muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden. Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung gesteigert werden. Seite 2 /12 Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre Die Anfangsdosis von Palladon retard beträgt im Allgemeinen 4 mg alle 12 Stunden. Die Dosis kann abhängig von der Schmerzlinderung vorsichtig titriert werden. Bei Patienten, die regelmäßig mit Opioiden behandelt werden, kann eine höhere Anfangsdosis von Palladon retard in Abhängigkeit von der vorherigen Opioid-Tagesdosis notwendig sein. Bei der Behandlung chronischer Schmerzen ist der Dosierun Læs hele dokumentet