Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
16 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
1997-08-13
1 af 6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PALLADON ® 4 MG, 8 MG, 16 MG OG 24 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER Hydromorphonhydrochlorid. LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Palladon til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Palladons virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Palladon 3. Sådan skal du tage Palladon 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Palladon 6. Yderligere oplysninger 1. PALLADONS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Palladon er et smertestillende middel, der påvirker de områder i hjernen, som registrerer smerter. Du kan bruge Palladon ved stærke smerter, når andre midler ikke er nok. Lægen kan have givet dig Palladon til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PALLADON TAG IKKE PALLADON, HVIS: - du er overfølsom over for hydromorphon, andre stærke smertestillende midler (opioider) eller et af de øvrige indholdsstoffer. - du har alvorlig svækket vejrtrækning med blåfarvning af læber og negle. - du er i koma. - du har akutte mavesmerter. - din tarmfunktion er lammet eller gået i stå (tarmslyng). - du har alvorlig kronisk sygdom i luftvejene eller svær astma. - du er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for depression (MAO- hæmmere). - du har stærkt nedsat leverfunktion. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PALLADON Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af Palladon, og at virkningen af Palladon kan være nedsat efter lang tids brug. Tal med lægen inden du tager Palladon, hvis du: - har for lavt stofskifte (myxødem). - har stærkt nedsat nyrefunktion. - har stærkt nedsat Læs hele dokumentet
4. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PALLADON, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 09170 1. LÆGEMIDLETS NAVN Palladon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _4 mg _ 1 depotkapsel indeholder 4 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til 3,6 mg hydromorphon. _8 mg _ 1 depotkapsel indeholder 8 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til 7,1 mg hydromorphon. _16 mg _ 1 depotkapsel indeholder 16 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til 14,2 mg hydromorphon. _24 mg _ 1 depotkapsel indeholder 24 mg hydromorphonhydrochlorid svarende til 21,4 mg hydromorphon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler. 4 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat lyseblå hætte, mærket HCR4 8 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat rosa hætte, mærket HCR8 16 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat brun hætte, mærket HCR16 24 mg depotkapsel: Klar, farveløs kapsel med mat mørkeblå hætte, mærket HCR24 _16716_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kapslerne bør synkes hele, eller kapslerne kan åbnes og indholdet drysses på halvfast føde (puré, syltetøj, yoghurt) og indtages umiddelbart efter. Kapselindholdet må ikke knuses eller tygges. Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten forudsætningen for en sikker og effektiv behandling med Palladon af patienter med smerter. Valg af dosering afhænger af smertens karakter, samt patientens øvrige medicinske status. Grundet det observerede individuelle respons på opioider anbefales det, at patienter starter med en forsigtig dosis af Palladon, som titreres til et passende analgetisk niveau med et acceptabelt bivirkningsniveau. _Voksne og børn over 12 år, som aktuelt ikke får opioider:_ Hvis patientens svære smerte reagerer på opioider og er konstant, bør startdosis af Palladon være 4 mg hver 12. time. Hvis smerten stiger eller smertelindringen er utilstrækkelig, kan det være nødvendigt med en gradvis øgning Læs hele dokumentet