Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paclitaxelum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01CD01
paclitaxelum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
paclitaxelum 30 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 2611.98 mg, ethanolum anhydricum 2008.32 mg, ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2005-06-09
FACHINFORMATION Paclitaxel Sandoz®, Infusionskonzentrat Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Paclitaxelum. Hilfsstoffe: Macrogolglyceroli ricinoleas (Cremophor EL), Ethanolum anhydricum 0,4 g ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat: Durchstechflaschen zu 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml; 300 mg/50 ml; 600 mg/100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Ovarialkarzinom Erstbehandlung von Ovarialkarzinomen in fortgeschrittenem Stadium (FIGO-Stadium III, IV) oder von Residualkarzinomen (>1 cm) nach Laparotomie, in Kombination mit Cisplatin. Behandlung von metastasierenden Ovarialkarzinomen, wenn eine Standardtherapie mit platinhaltigen Chemotherapie-Kombinationen versagt hat. Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom Behandlung von nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen (NSCLC) in Kombination mit Cisplatin, wenn ein chirurgischer Eingriff und/oder eine Strahlenbehandlung nicht angezeigt sind. Mammakarzinom In Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierenden Mammakarzinomen, wenn die Tumoren HER 2 überexprimieren und die Patienten noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierende Erkrankung erhalten haben. Behandlung von metastasierenden Mammakarzinomen, wenn eine anthrazyklinhaltige Standardtherapie versagt hat oder nicht indiziert ist. Adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom und befallenen lokoregionalen Lymphknoten (nodal positiv) nach einer anthrazyklinhaltigen Behandlung mit Doxorubicin und Cyclophosphamid. Dosierung/Anwendung Paclitaxel Sandoz 600 mg/100 ml ist ausschliesslich für die zentrale Zytostatikazubereitung im Spital bestimmt und darf nicht für einen einzelnen Patienten verwendet werden. Paclitaxel Sandoz soll nur durch medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in zytostatischer Chemotherapie angewendet werden. Zudem muss eine entsprechende Ausrüstung zur Behandlung möglicher Komplikationen vorhanden sein. Übliche Dosierungen Prämedikation Vor der Paclitaxel Sandoz-Therapie muss eine Prämedik Læs hele dokumentet