OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

protoxyde d'azote 50 % mole/mole (sous une pression de 135 bar à 15 °C); oxygène 50 % mole/mole (sous une pression de 135 bar à 15 °C)

Tilgængelig fra:

AIR PRODUCTS

ATC-kode:

N01AX63

INN (International Name):

protoxyde d'azote 50 % mole/mole (sous une pression de 135 bar à 15 °C); oxygène 50 % mole/mole (sous une pression de 135 bar à 15 °C)

Dosering:

50 % mole/mole (sous une pression de 135 bar à 15 °C)

Lægemiddelform:

Gaz

Sammensætning:

> protoxyde d'azote 50 % mole/mole (sous une pression de 135 bar à 15 °C > oxygène 50 % mole/mole (sous une pression de 135 bar à 15 °C)

Indgivelsesvej:

inhalée

Enheder i pakken:

1 bouteille(s) en acier, en aluminium ou en aluminium fretté(e) de 5 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé

Recept type:

liste I; réservé à l'usage professionnel

Terapeutisk område:

Groupe AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX

Terapeutiske indikationer:

OXYNOX est un mélange de deux gaz médicaux (50 % protoxyde d'azote et 50 % oxygène). Il appartient à la classe des anesthésiques généraux.A cette concentration, OXYNOX 135 n'a aucun effet anesthésique.Il agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet d'être plus détendu pendant certains actes de soins : Analgésie de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus d'un mois, pour des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction lombaire (prélèvement de liquide contenu dans la colonne vertébrale), myélogramme (prélèvement de moelle osseuse), petite chirurgie superficielle, pansements pour soigner une brûlure, réduction de fractures simples ou de certaines luxations périphériques (actes qui permettent de remettre les os ou les articulations en place), prise de sang, aide médicale d'urgence lors de traumatismes, brûlures, transport. Soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou handicapésAccouchement, en milieu hospitalier exclusivement, dans l'attente d'une péridurale, ou en cas de refus ou d'impossibilité de la réaliser.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2004-12-23

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2019
Dénomination du médicament
OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille
{ PROTOXYDE D'AZOTE, OXYGÈNE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYNOX
135, gaz pour inhalation, en bouteille ?
3. Comment utiliser OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
OXYNOX est un mélange de deux gaz médicaux (50 % protoxyde d'azote
et 50 % oxygène). Il appartient à la classe des
anesthésiques généraux.
A cette concentration, OXYNOX 135 n'a aucun effet anesthésique.
Il agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet
d'être plus détendu pendant certains actes de soins :
·
Analgésie de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus d'un
mois, pour des actes douloureux ou en cas de douleur
légère à modérée. Ex : ponction lombaire (prélèvement de
liquide contenu dans la colonne vertébrale), myélogramme
(prélèvement de moelle osseuse), petite chir

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote
................................................................................................
50 % (mole/mole)
Oxygène
..............................................................................................................
50 % (mole/mole)
(Sous une pression de 135 bar à 15°C)
Une bouteille de 5 litres remplie à 135 bar contient l'équivalent de
1,1 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Une bouteille de 15 litres remplie à 135 bar contient l'équivalent
de 3,2 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé.
Incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de douleur
légère à modérée chez l'adulte et l'enfant de plus
d'un mois (ex : ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie
superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures
simples, réduction de certaines luxations périphériques, ponction
veineuse, aide médicale d'urgence - traumatisme, brûlure,
transport).
·
Sédation en soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les
adolescents, les patients anxieux ou les patients
handicapés.
·
Analgésie en obstétrique, en milieu hospitalier exclusivement, dans
l'attente d'une analgésie péridurale, ou en cas de refus
ou d'impossibilité de la réaliser.>
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le débit du mélange est déterminé uniquement par la ventilation
spontanée du patient au travers d'un masque facial, nasal
ou oronasal.
Le débit de gaz est adapté en fonction de la capacité du patient à
ventiler. Deux modes d'administration sont disponibles :
·
Le débit contrôlé : le débit est sélectionné par le
professionnel de santé à l'aide du d