Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
20 mg
smeltetabletter
Markedsført
2012-04-01
1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYNORM DISPERSA 5 MG, 10 MG OG 20 MG SMELTETABLETTER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret OxyNorm Dispersa til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm Dispersa 3. Sådan skal du tage OxyNorm Dispersa 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE OxyNorm Dispersa er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider (morfika). OxyNorm Dispersa bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika. Tabletterne virker i 6 timer. OxyNorm Dispersa er indiceret til voksne og unge (fra 12 år). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM DISPERSA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYNORM DISPERSA • hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyNorm Dispersa (angivet i afsnit 6) • hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet) • hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) • hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom • hvis du har svær astma • hvis du har tarmslyng. Læs hele dokumentet
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 25. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYNORM DISPERSA, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 9821 1. LÆGEMIDLETS NAVN OxyNorm Dispersa 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En smeltetablet indeholder 5, 10 eller 20 mg oxycodonhydrochlorid. Hjælpestoffer Saccharose og aspartam (E951), se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg: Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket O på den ene side og 5 på den anden 10 mg: Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket O på den ene side og 10 på den anden 20 mg: Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket O på den ene side og 20 på den anden 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderate til stærke smerter, der ikke responderer på non-opioide analgetika. OxyNorm Dispersa er indiceret til voksne og børn over 12 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administrationsmåde Til oral anvendelse. Smeltetabletten skal placeres i munden, hvor den hurtigt dispergerer, før den synkes. _40539_spc.doc_ _Side _ _1 af 11_ Dosering _Voksne og børn over 12 år_ Det er vigtigt, at doseringen afpasses individuelt til den enkelte patient under hensyntagen til patientens tidligere smertebehandling. Opioidbehandling kan startes med OxyNorm Dispersa. Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg (en smeltetablet) hver 6. time, men afhængigt af patientens behov for smertedækning kan der være indikation for at starte med højere doser. Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges dagligt indtil ønsket effekt eller til uacceptable bivirkninger opstår. Hvis præparatet gives ved smertegennembrud hos patienter, der har fået depottabletter indeholdende oxycodonhydrochlorid, bør de gives med en dosis, der er 1/8 til 1/6 af døgndosis af oxycodon. Speciel opmærksomhed bør rettes mod behandling af opioidbivirkninger. _Børn under 12 år_ OxyNorm Dispersa Læs hele dokumentet