OxyNorm 5 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mundipharma A/S

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-12-07

Indlægsseddel

Side
1
af
8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYNORM
5 MG, 10 MG OG 20 MG HÅRDE KAPSLER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret OxyNorm til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm
3.
Sådan skal du tage OxyNorm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
OxyNorm er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den
gruppe af medicin, som kaldes opioider
(morfika).
OxyNorm bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles
tilfredsstillende med
opioidanalgetika.
OxyNorm er indiceret til voksne og unge (fra 12 og ældre).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYNORM
•
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i OxyNorm (angivet i afsnit
6)
•
hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid
og/eller lavt iltindhold i blodet)
•
hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
•
hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
•
hvis du har svær astma
•
hvis du har tarmslyng.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at:
•
du kan blive fysisk og psykisk afhæng

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYNORM, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
09821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
OxyNorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 5, 10 eller 20 mg oxycodonhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
OxyNorm 5 mg indeholder sunset yellow FCF (E110), se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
5 mg kapsler:
Matte, orange/beige kapsler, mærket ”ONR” og ”5”.
10 mg kapsler:
Matte, hvide/beige kapsler, mærket ”ONR” og ”10”.
20 mg kapsler:
Matte, lyserøde/beige kapsler, mærket ”ONR” og ”20”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
OxyNorm er indiceret til voksne og unge (fra 12 år) til behandling af
svær smerte, som kun
kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Hvis der anvendes en hurtigt frigivende opioidformulering som
anfaldsmedicin i tillæg til
depotformuleringen, kan behovet for mere end to doser anfaldsmedicin
per dag, være en
indikation på, at doseringen af depotformuleringen skal optitreres.
_dk_hum_31294_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Voksne _
OxyNorm kapsler bør tages med 4-6 timers mellemrum. Det er vigtigt,
at doseringen
afpasses individuelt til den enkelte patient under hensyntagen til
patientens tidligere
smertebehandling. Opioidbehandling kan startes med OxyNorm. Den
korrekte dosis for hver
patient er den laveste dosis, der tilstrækkeligt kontrollerer smerten
uden væsentlige
bivirkninger.
Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg (en kapsel)
hver 6. time, men
afhængigt af patientens behov for smertedækning kan der være
indikation for at starte med
højere doser. Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges
dagligt indtil ønsket effekt
eller til uacceptable bivirkninger opstår.
Hvis præparatet gives ved smertegennembrud hos patient