OXYKODON/NALOXON VIATRIS 20MG/10MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Tilgængelig fra:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC-kode:

N02AA55

INN (International Name):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Dosering:

20MG/10MG

Lægemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

OXYKODON A NALOXON

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0279162 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279161 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279150 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279159 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279154 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279160 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279153 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279158 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279151 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279152 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279156 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279149 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279155 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279157 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238080 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238081 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238076 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238086 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238079 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238083 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238084 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238085 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238082 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238075 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238074 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238077 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238073 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0238078 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221633 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221637 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221644 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221631 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221634 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221642 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221639 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221638 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221636 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221632 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221635 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221643 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221640 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221641 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2018-02-07

Indlægsseddel

1
SP. ZN. SUKLS31390/2024, SUKLS46103/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Oxykodon/Naloxon Viatris 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Oxykodon/Naloxon Viatris 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Oxykodon/Naloxon Viatris 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
oxykodon-hydrochlorid/naloxon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Oxykodon/Naloxon Viatris a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Oxykodon/Naloxon Viatris užívat.
3. Jak se přípravek Oxykodon/Naloxon Viatris užívá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Oxykodon/Naloxon Viatris uchovávat.
6. Obsah balení a další informace.
1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYKODON/NALOXON VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxykodon/Naloxon Viatris Vám byl předepsán k léčbě
silných bolestí, které lze v dostatečné
míře zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik.
JAK PŘÍPRAVEK OXYKODON/NALOXON VIATRIS FUNGUJE PŘI ÚLEVĚ OD
BOLESTI
Oxykodon/Naloxon Viatris obsahuje
léčivé
látky
oxykodon-hydrochlorid a
naloxon-hydrochlorid.
Oxykodon-hydrochlorid je zodpovědný za protibolestivý účinek
přípravku Oxykodon/Naloxon Viatris.
Jedná se o siln

Produktets egenskaber

1
SP. ZN. SUKLS31390/2024, SUKLS46103/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon/Naloxon Viatris 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Oxykodon/Naloxon Viatris 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Oxykodon/Naloxon Viatris 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxykodon/Naloxon Viatris 10 mg /5 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídající 9 mg
oxykodonu) a 5 mg naloxon-hydrochloridu (jako 5,45 mg dihydrátu
naloxon-hydrochloridu, odpovídající
4,5 mg naloxonu).
Oxykodon/Naloxon Viatris 20 mg /10 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídající 18 mg
oxykodonu) a 10 mg naloxon-hydrochloridu (jako 10,9 mg dihydrátu
naloxon-hydrochloridu, odpovídající
9 mg naloxonu).
Oxykodon/Naloxon Viatris 40 mg /20 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu (odpovídající
36 mg oxykodonu) a 20 mg naloxon-hydrochloridu (jako 21,8 mg
dihydrátu naloxon-hydrochloridu,
odpovídající 18 mg naloxonu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon/Naloxon Viatris 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Růžové, podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicími rýhami na obou stranách,
s délkou 10,2 mm, šířkou 4,7 mm a výškou 3,0 – 4,0 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Oxykodon /Naloxon Viatris 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním
s půlicími rýhami na obou stranách, s
délkou 11,2 mm, šířkou 5,2 mm a výškou 3,3 – 4,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Oxykodon /Naloxon Viatris 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Růžové, podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním s půlicími rýhami na obou stra