OXYGO %0,05 BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 10 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

Oksimetazolin hidroklorür

Tilgængelig fra:

APRİMED İLAÇ VE KİMYASAL ÜRÜNLER SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

Oksimetazolin hidroklorür

Autorisation dato:

2023-05-10

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
OXYGO %0,05 burun spreyi, çözelti
Burun deliklerine püskürtülerek kullanılır.
Etkin madde: Her bir 10 ml’lik çözelti etkin madde olarak 5 mg
oksimetazolin hidroklorür
içerir.
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, sodyum
hidroksit, sodyum
dihidrojen fosfat 2-hidrat, disodyum hidrojen fosfat 12-hidrat,
gliserin ve deiyonize su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OXYGO nedir ve ne için kullanılır?
2. OXYGO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OXYGO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OXYGO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2
1.
OXYGO nedir ve ne için kullanılır?
OXYGO, bölgesel soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan
damarlarını büzücü özellikleri
sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar. Buna ek
olarak, etkin maddenin antiviral
(virüslerin etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran),
bağışıklık sistemini düzenleyici, yangı
giderici ve oksidasyonu giderici etkileri olduğu da gösterilmiştir.
OXYGO, sprey pompalı kapak ile kapatılmış 10 ml’lik HDPE plastik
şişe içerisinde sunulur.
Berrak, renksiz çözelti görünümündedir.
OXYGO, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve
rinosinüzitlere (burun ve yüz
kemik

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXYGO %0,05 burun spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir 10 ml’lik çözelti etkin madde olarak 5 mg oksimetazolin
hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür (1.50 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik endikasyonlar

Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve
rinosinüzitlere bağlı nazal
konjesyonun giderilmesi,

Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı
olarak,

Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu
için yardımcı tedavi olarak,

Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
OXYGO, sadece 6 yaş ve üzerindeki çocuklar ile yetişkinlere
verilebilir; küçük çocuklarda ve
bebeklerde kullanılmamalıdır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklar ile yetişkinlerde: Her bir burun
deliğine günde 2-3 defa 1 püskürtme
OXYGO uygulanır.
OXYGO için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla
uygulanmamalıdır.
Özellikle çocuklarda uzun süreli kullanımdan ve doz aşımından
kaçınılmalıdır.
Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalnızca tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem
geçmelidir.
Kronik
rinitte
nazal
mukoza
atrofisi
riski
nedeni
ile
ilaç,
yalnızca
tıbbi
gözetim
altında
kullanılabilir.
Uygulama şekli:
OXYGO, burun içine uygulanır.
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin
özel bir durum bulunmamaktadır.
Pediatrik popülasyon:
OXYGO, sadece 6 yaş ve üzerindeki çocuklar ile yetişkinlere
verilebilir; küçük çocuklarda ve
bebeklerde kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Ge