Oxygène Médicinal Gazeux B.T.G. 100 % v/v (300 bar) gaz médicin. (comprimé) cadre bouteilles bouteille (détent. intégré)

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Oxygène 100 % v/v

Tilgængelig fra:

Belgische Technische Gassen - Gaz Technique Belgique S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-kode:

V03AN01

Lægemiddelform:

Gaz médicinal comprimé

Indgivelsesvej:

Voie inhalée

Terapeutisk område:

Oxygen

Produkt oversigt:

CTI Extended: 467662-02; 467662-04; 467662-06; 467662-01; 467662-03; 467662-05; 467662-07

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2014-12-15

Indlægsseddel

Notice
1/18
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OXYGÈNE MÉDICINAL GAZEUX B.T.G. 100%, GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ
OXYGÈNE MÉDICINAL LIQUIDE B.T.G. 100%, GAZ MÉDICINAL CRYOGÉNIQUE
OXYGÈNE MÉDICINAL LIQUIDE SOL 100% GAZ MÉDICINAL CRYOGÉNIQUE
OXYGÈNE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que l’oxygène médicinal et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
l’oxygène médicinal ?
3.
Comment utiliser l’oxygène médicinal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver l’oxygène médicinal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Le nom complet de ce médicament est Oxygène Médicinal gazeux B.T.G.
100%, gaz médicinal comprimé,
Oxygène Médicinal Liquide B.T.G. 100% gaz médicinal cryogénique et
Oxygène Médicinal Liquide SOL
100%, gaz médicinal cryogénique. Par souci de simplicité, il sera
désigné sous le nom d’oxygène médicinal
tout au long de la notice.
1.
QU’EST-CE QUE L’OXYGÈNE MÉDICINAL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
L’oxygène médicinal
contient de l’oxygène, un gaz indispensable à la vie. Un
traitement à l’oxygène peut se
dérouler sous une pression normale ou sous haute pression.
OXYGÉNOTHÉRAPIE À PRE

Produktets egenskaber

1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oxygène Médicinal Gazeux B.T.G. 100%, gaz médicinal comprimé
Oxygène Médicinal liquide B.T.G. 100%, gaz médicinal cryogénique
Oxygène Médicinal liquide SOL 100%, gaz médicinal cryogénique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxygène (O
2
) 100 % v/v
(150 bars, 200 bars ou 300 bars, 15°C)
(-183°C)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé.
Gaz médicinal cryogénique.
L’oxygène est un gaz incolore, inodore et insipide.
A l’état liquide, il a une couleur bleue.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Oxygène Médical liquide B.T.G./SOL 100%, gaz médicinal cryogène se
trouve sous forme physique
non destinée à être utilisée. Le gaz médicinal s’utilise après
gazéification pour l’oxygénothérapie
normobare et hyperbare.
Oxygénothérapie normobare
-
Traitement ou prévention de l’hypoxie aiguë ou chronique.
-
Traitement des algies vasculaires de la face.
Oxygénothérapie hyperbare
-
Traitement des intoxications graves au monoxyde de carbone (en cas
d’intoxication au
monoxyde de carbone, une oxygénothérapie hyperbare est considérée
comme vitale chez les
patients qui ont perdu conscience ; lors de symptômes neurologiques,
d’insuffisance cardio-
vasculaire ou d’acidose importante ; chez les patientes enceintes
(toutes ces indications quel
que soit le taux de COHb)).
-
Traitement du mal de décompression ou des embolies
aériennes/gazeuses d’une autre origine.
-
Traitement de soutien lors d’ostéoradionécrose.
-
Traitement de soutien lors de myonécrose à clostridies (gangrène
gazeuse).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La concentration, le débit et la durée du traitement seront
déterminés par un médecin en fonction des
caractéristiques de chaque pathologie.
Le terme d’hypoxémie fait référence à une situation dans
laquelle la pression partielle artérielle en
oxygène (PaO
2
) e