Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Oxytetracyclinum, Hydrocortisonum
Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland
D07CA01
Oxytetracyclinum, Hydrocortisonum
9,3 mg/3,1 mg/g
Uz ādas lietojams aerosols, suspensija
Pr.
Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OXYCORT UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS, SUSPENSIJA _Oxytetracyclinum_/_Hydrocortisonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Oxycort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oxycort lietošanas 3. Kā lietot Oxycort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oxycort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OXYCORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Oxycort ir kombinēts līdzeklis, kas satur divas aktīvās vielas – oksitetraciklīnu un hidrokortizonu. OKSITETRACIKLĪNS ir tetraciklīnu grupas antibiotisks līdzeklis. Tas iedarbojas uz daudzām grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām. HIDROKORTIZONS ir kortikosteroīds, kam piemīt pretiekaisuma, niezi mazinoša, antialerģiska, tūsku mazinoša un asinsvadu caurlaidību samazinoša iedarbība. Oxycort iedarbojas uz baktērijām, kas jutīgas pret tetraciklīniem, un, kas lokalizētas ādas iekaisuma vietā, samazina lokālās iekaisuma reakcijas, samazina eritēmu (ādas iekaisumu) un niezi. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS: Oxycort lieto lokālai komplicētas piodermas ārstēšanai, ko izraisa bakteriālas infekcijas, kas jutīgas pret tetraciklīniem, šādu traucējumu gadījumos: hroniska piodermija (strutainas ādas slimības) – _impetigo_, karbunkuloze, folikulīts, vairāki abscesi; alerģisku ādas slimību (nātrene, ekzē Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OXYCORT UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS, SUSPENSIJA 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs g suspensijas satur 9,3 mg oksitetraciklīna (_Oxytetracyclinum_) (hidrohlorīda veidā) un 3,1 mg hidrokortizona (_Hydrocortisonum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināms aerosols, suspensija. Viendabīgi dzeltena vai bēšas krāsas suspensija ar specifisku smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Oxycort ir indicēts lokālai komplicētas piodermas ārstēšanai, ko izraisa bakteriālas infekcijas, kas jutīgas pret tetraciklīnu, šādu traucējumu gadījumos: hroniska piodermija – _impetigo_, karbunkuloze, folikulīts, multipli abscesi; alerģisku ādas slimību (nātrene, ekzēma, nieze) strutainas komplikācijas – furunkuloze; I pakāpes apdegumi un apsaldējumi; sekundāras infekcijas pēc kukaiņu kodumiem; roze. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Suspensija jāizsmidzina uz bojātajiem ādas apvidiem no flakona, turot to vertikāli, 15 līdz 20 cm attālumā no apsmidzināmās vietas, apmēram 1 – 3 sekunžu laikā. Parasti zāles lieto 2 līdz 4 reizes dienā ar vienādiem starplaikiem starp zāļu lietošanas reizēm. _Pediatriskā populācija_ Lokāla kortikosteroīdu lietošana bērniem nedrīkst būt biežāka par 2 REIZĒM DIENĀ. Lietošanas veids Lietošanai tikai uz ādas. Pirms katras lietošanas reizes flakons vairākas reizes kārtīgi jāsakrata. Pēc katras zāļu lietošanas reizes rokas rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, ja vien tā nav ārstējamā vieta. Pacientam jāiesaka konsultēties ar savu ārstu, ja 7 dienu laikā pēc šo zāļu lietošanas uzsākšanas nav novērojams stāvokļa uzlabojums. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS 1 SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Vīrusu vai sēnīšu izraisītas in Læs hele dokumentet