OXYCONTIN 80MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dosering:

80MG

Lægemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

OXYKODON

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0011032 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232123 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011022 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011042 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011035 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232119 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232120 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046881 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011045 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232124 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232122 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011040 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005941 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232121 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232126 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232125 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048193 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048191 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048185 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046879 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048189 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048188 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048190 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011031 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048192 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046878 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048186 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046880 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005940 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048187 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011023 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048194 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

1/9
sp. zn. sukls89519/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYCONTIN 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OxyContin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OxyContin
užívat
3.
Jak se přípravek OxyContin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OxyContin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OXYCONTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
OxyContin je silné analgetikum, tj. přípravek k léčbě bolesti, a
patří do skupiny opioidů.
OxyContin se používá u dospělých a dospívajících od 12 let k
úlevě od silné bolesti, kterou lze
odpovídajícím způsobem tlumit pouze pomocí opioidních analgetik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
OXYCONTIN UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN
•
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
•
jestliže trpíte závažnými poruchami d�

Produktets egenskaber

1/12
sp. zn. sukls89519/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OxyContin 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 65,79 mg laktózy.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 56,29 mg laktózy.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 33,49 mg laktózy.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 74,58 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tablety s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku:
OxyContin 10 mg
bílé, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé
straně 10
OxyContin 20 mg
růžové, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 20
OxyContin 40 mg
žluté, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 40
OxyContin 80 mg
zelené, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 80
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
OxyContin je indikován u dospělých a dospívajících (od 12 let) k
léčbě silné bolesti, kterou lze
přiměřeně zvládat pouze pomocí opioidních analgetik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
OD 12 LET:
Tablety přípravku OxyContin se užívají ve 12hodinových
intervalech.
2/12
Dávka má být přizpůsobena intenzitě bolesti a pacientově
individuální vnímavosti. Správná dávka pro
konkrétního pacienta je nejnižší dávka, která dostatečně
potlačuje bolest s žádnými nebo
tolerovatelnými nežádoucími účinky.
Vyšší stupeň bole