Oxycodonhydrochlorid "2care4" 20 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-06-24

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONHYDROCHLORID 2CARE4 20 MG, HÅRDE KAPSLER
Oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid
2care4
3. Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxycodonhydrochlorid 2care4 indeholder det aktive stof
oxycodonhydrochlorid, som er et centralt virkende, stærkt
smertestillende middel, som tilhører den gruppe af
medicin, som kaldes opioider.
Oxycodonhydrochlorid 2care4 bruges til at behandle stærke smerter,
som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioide analgetika.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID 2CARE4
– hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid 2care4 (angivet i
afsnit 6).
– hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
(respirationsdepression) med lavt indhold af ilt i blodet (hypoksi)
og/eller forøget indhold af kuldioxid (hyperkapni) i blodet
– hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)),
h

Produktets egenskaber

28. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID "2CARE4", HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 20,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93
mg oxycodon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af
opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle
behandlingsrespons.
Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende:
_Voksne og børn over 12 år_
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis for opoidnaive patienter er 5 mg
oxycodonhydrochlorid hver 6.
time. Patienter, der allerede får opioider, kan indlede behandlingen
med en højere dosering,
idet der tages højde for patientens hidtidige erfaring med
opioidbehandling.
Dosis til patienter, der før oxycodonbehandling har fået oral
morfin, skal beregnes ud fra
følgende: 10 mg oral oxycodon svarer til 20 mg oral morfin. Det skal
bemærkes, at dette er
vejledende i forhold til hvilken dosis oxycodonhydrochlorid-kapsler,
der er nødvendig. På
grund af individuelle forskelle i følsomhed over for de forskellige
opioider skal hver enkelt
patient titreres nøjagtigt til den rette dosis.
_dk_hum_55881_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Dosisjustering_
Hvis smerterne tager til i styrke, er der behov for en større dosis
Oxycodonhydrochlorid
"2care4". Dosis skal titreres nøjagtigt, om nødvendigt så ofte som
en gang om dagen, for at
opnå smertelindring. Dermed kan dosisintervallet sættes ned til hver
4. time. Den korrekte
dosis for en patient lindrer smerterne og tolereres godt i hele
behandlingsperioden.
Hovedparten af patienterne har ikke behov for doser på over 400 mg.
Enkelte patienter kan
dog have behov for højere doser.
Hos patienter der får oxycodon som depotformulering, kan
Oxycodonhydrochlorid
"2c