Oxycodone/Naloxone "Stada" 5+2,5 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N02AA55

INN (International Name):

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Dosering:

5+2,5 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2016-09-06

Produktets egenskaber

3. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE/NALOXONE "STADA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29533
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone/Naloxone "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Oxycodone/Naloxone "Stada" 5 mg/2,5 mg_
En depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 4,5
mg oxycodon) og
2,5 mg naloxonhydrochlorid (som 2,74 mg naloxonhydrochloriddihydrat,
svarende til 2,25
mg naloxon).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 0,02 mg natrium
_Oxycodone/Naloxone "Stada" 10 mg/5 mg_
En depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 9
mg oxycodon) og 5
mg naloxonhydrochlorid (som 5,45 mg naloxonhydrochloriddihydrat,
svarende til 4,5 mg
naloxon).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 0,04 mg natrium
_Oxycodone/Naloxone "Stada" 20 mg/10 mg_
En depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 18
mg oxycodon) og
10 mg naloxonhydrochlorid (som 10,9 mg naloxonhydrochloriddihydrat,
svarende til 9 mg
naloxon).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 0,05 mg natrium
_Oxycodone/Naloxone "Stada" 40 mg/20 mg_
En depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 36
mg oxycodon) og
20 mg naloxonhydrochlorid (som 21,8 mg naloxonhydrochloriddihydrat,
svarende til 18
mg naloxon).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
_dk_hum_55108_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Hver tablet indeholder 0,06 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
_Oxycodone/Naloxone "Stada" 5 mg/2,5 mg_
Hvid, rund, hvælvet depottablet med en diameter på 4,7 mm og en
højde på 2,9 – 3,9 mm.
_Oxycodone/Naloxone "Stada" 10 mg/5 mg_
Pink, aflang, hvælvet depottablet med delekærv på begge sider, med
en længde på
10,2 mm, en bredde på 4,7 mm og en højde på 3,0 – 4,0 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
_Oxycodone/Naloxone "Stada" 20 mg/10 mg_
Hvid, aflang, hvælvet depottablet med delekærv på begge sider, med
en længde på
11,2 mm, en bredde på 5,2 mm og en højde på 3,3 – 4,3 mm.
Tablett